Read: 1015
Published in:
ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР
К настоящему времени FDA одобрено для применения в клинической практике лишь три метода клеточной и генной терапии, в том числе Luxturna (voretigene neparvovec) компании Spark Therapeutics, Yescarta (axicabtagene ciloleucel) - Gilead Sciences и Kymriah (tisagenlecleucel) - Novartis. Однако, согласно заявлению руководителей FDA, в ближайшие несколько лет количество заявок на одобрение таких методов существенно возрастет. Учитывая значительный научный прогресс и клинические перспективы таких инноваций, по прогнозам, к 2020 году в FDA поступит более 200 заявок на одобрение методов клеточной и генной терапии, а к 2025 году ежегодно FDA будет одобрять от 10 до 20 заявок.
Read: 1159
Published in:
ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР
22 января 2019 года GlaxoSmithKline (GSK) объявила о приобретении биофармацевтической компании TESARO за 5,1 млрд долларов. Ожидается, что сделка, объявленная в декабре 2018 года, укрепит фармацевтический бизнес GSK, в частности, его онкологический портфель и коммерческие возможности.
Read: 1490
Published in:
ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР
Министерство здравоохранения Индии запретило производство и продажу еще 80 комбинированных препаратов с фиксированными дозами. В сообщении ведомства говорится, что в целом комбинированные препараты необходимы (например, комбинация леводопы и карбидопы или амоксициллина и клавулановой кислоты), сообщает «Фармацевтическое обозрение Казахстана». Они используются для улучшения приверженности пациентов к курсу терапии, ведь пациенту легче принимать один препарат, вместо двух или трех. Однако непоследовательное применение законов о лекарствах в Индии привело к распространению нерациональных комбинаций.
Read: 1241
Published in:
ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР
Согласно отчету компании GlobalData, в 2019 году давление на цены на лекарства со стороны регулирующих органов, пациентов, политиков и плательщиков будет находиться в авангарде событий. Среди ведуших трендов останется также агрессивная тактика переговоров по снижению цен на лекарства.
Read: 1106
Published in:
ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР
PharmAdvisor совместно с PhED опубликован, переведённый на русский язык, технический регламент Евросоюза, посвященный регулированию прослеживаемости лекарств. Это Делегированный регламент Европейской комиссии (EU) 2016/161 от 2 октября 2015 г., дополняющий Директиву 2001/83/EC Европейского парламента и Совета в части установления подробных правил использования мер безопасности, наносимых на упаковку лекарственных препаратов для медицинского применения.
Категории
ЖАРНАМА
БАЙЛАНЫСТАР
«PharmReview» ЖШС.
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).