Зарубежные новости - Фармацевтическое обозрение Казахстана

20 0-

FDA отзывает с рынка США препараты метформина 5 производителей

Как мы уже сообщали, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) заявило об обнаружении в нескольких партиях метформина пролонгированного действия канцерогенной примеси N-нитрозодиметиламина (NDMA) в количествах, превышающих предельно допустимый уровень.

20 0-

В Армении внесены изменения в Налоговый кодекс для маркировки лекарств

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

Национальное Собрание Армении 1 июня 2020 года во втором, окончательном, чтении приняло проект изменений в Налоговый кодекс, предлагающий изменения в маркировке лекарств с целью борьбы с контрабандой и контрафактом.

20 0-

В РФ изменились правила инспектирования на соответствие GMP

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

29 мая 2020 года Председатель Правительства РФ Михаил Мишустин подписал Постановление Правительства РФ № 789, вносящее изменения в правила проведения инспектирования производителей лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также выдачи заключений o соответствии производителя лекарственных средств стандартам GMP.

20 0-

FDA одобрен первый препарат для ПЭТ-визуализации таупатии при болезни Альцгеймера

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен препарат для внутривенных инъекций таувид (flortaucipir F18). Это первый радиоактивный диагностический агент, применяемый при позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) для визуализации и оценки плотности и распределения нейрофибриллярных скоплений тау-белка, которые являются основными маркерами болезни Альцгеймера.

20 0-

FDA: обнаружена канцерогенная примесь NDMA в препаратах метформина

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) заявило об обнаружении канцерогенной примеси N-нитрозодиметиламина (NDMA) в количествах, превышающих предельно допустимый уровень, в нескольких партиях метформина пролонгированного действия. Метформин - широко используемый сахароснижающий препарат для лечения сахарного диабета второго типа. Производителям препаратов метформина, в которых обнаружен завышенный уровень NDMA, рекомендовано добровольно отозвать свою продукцию с рынка.