Каждое слово - во имя лучшей жизни!


В конце июня в Тбилиси состоялась шестая фармацевтическая неделя качества. Мероприятие является самым авторитетным на постсоветском пространстве и востребованным у специалистов по качеству, работающих на фармацевтических предприятиях. Здесь специалисты могут делиться опытом  решения различных задач, стоящих перед службой качества, обсуждать проблемные вопросы и требования GMP/GDP. Организаторы конференции каждый год предпринимают значительные усилия для создания условий продуктивного общения участников. В этом году, несмотря на непростую экономическую и политическую ситуацию, в конференции приняли участие более 100 участников из 8 стран: России, Украины, Грузии, Армении, Казахстана, Беларуси, Молдовы и Чехии. В программу вошли доклады, имеющие огромную практическую ценность, мастер-классы и интерактивные круглые столы по актуальным темам. На них обсуждались модели организационной структуры службы качества, отрабатывались навыки составления плана корректирующих действий, также состоялась дискуссия о статусе и функциональной роли уполномоченного лица, его взаимоотношениях с начальником обеспечения качества и многое другое. Впервые участникам была предоставлена возможность поучаствовать в профессиональной викторине «Знатоки обеспечения качества» и посетить ведущее фармацевтическое предприятие Грузии ООО «Аверси-Рационал». 

Жанат А. Абдраимова, кандидат фармацевтических наук, Уполномоченное лицо, начальник отдела обеспечения качества АО «Нобел Алматинская фармацевтическая фабрика» Доклад озвучен в рамках шестой фармацевтической недели качества «Обеспечение качества лекарственных средств – 2015», г.Тбилиси История АО «Нобел Алматинская фармацевтическая фабрика» насчитывает более 50 лет. В 2002 году компания вошла в группу Улкар Холдинг (Турция). С приходом иностранного инвестора была проведена полная реконструкция помещений и модернизация предприятия. Сегодня АО «Нобел АФФ» имеет производственные цеха, которые работают в соответствии со стандартами Надлежащей производственной практики СТ РК 1617-200. Оно специализируется на выпуске твердых, жидких и мягких лекарственных форм более 150 торговых наименований лекарственных препаратов. Компания активно развивает международное сотрудничество и является контрактной производственной площадкой известных транснациональных фармацевтических компаний.

Александр В. Александров, президент Группы компаний ВИАЛЕК, Исполнительный директор Международной Фармацевтической Ассоциации Уполномоченных Лиц Правила надлежащего производства и контроля качества лекарственных средств внедряются в странах СНГ с 1993 года. До этого они по-другому назывались. И с тех пор ничего не изменилось. Очередная «авторская» версия перевода европейских правил GMP, «новые» правила оценки соответствия предприятий, «новый» состав инспекторов и «новая» дата обязательного соответствия отечественных предприятий нормам GMP не решают и не могут решить национальную проблему внедрения надлежащих практик. Проблему надо решать шире. Фармацевтической отрасли нужна национальная стратегия внедрения всех надлежащих практик, нужен единый центр регуляторного надзора за их соблюдением и устойчивая платформа, на которой будет создана модель их применения. Это значит, что нужна реформа системы лицензирования.

С целью повышения качества обслуживания населения для специалистов аптечных организаций (первостольников) Департаментом Комитета Контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК по Павлодарской области был организован семинар-тренинг «Этика и деонтология фармацевтических работников». Для проведения тренинга был привлечен лектор из Алматы.

В настоящее время казахстанские аптеки активно переходят на стандарты Надлежащей аптечной практики (GPP). Многие из них это делают самостоятельно, без привлечения консультантов, и в этом случае для них хорошим помощником могут стать недавно вышедшие в свет рекомендации по внедрению стандартов GPP. Приобрести руководство можно связавшись с его автором Мадиной Ахметовой (Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript. document.getElementById('cloak331594552d6fd660fafd5a2ccf7c5a32').innerHTML = ''; var prefix = 'ma' + 'il' + 'to'; var path = 'hr' + 'ef' + '='; var addy331594552d6fd660fafd5a2ccf7c5a32 = 'medineahmetova' + '@'; addy331594552d6fd660fafd5a2ccf7c5a32 = addy331594552d6fd660fafd5a2ccf7c5a32 + 'gmail' + '.' + 'com'; var addy_text331594552d6fd660fafd5a2ccf7c5a32 = 'medineahmetova' + '@' + 'gmail' + '.' + 'com';document.getElementById('cloak331594552d6fd660fafd5a2ccf7c5a32').innerHTML += ''+addy_text331594552d6fd660fafd5a2ccf7c5a32+''; , + 7 701 214 19 03). Мы представляем вашему вниманию выдержки изданного руководства.  
Страница 6 из 9

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top