Основной проблемой для аптек является создание документации системы качества, так как они не имеют опыта написания таких документов. Важная часть внутренних нормативных документов – стандартные операционные процедуры (СОПы) и должностные инструкции. Если должностные инструкции – хорошо знакомый вид документов для наших аптек, то СОПы являются для них «камнем преткновения». На все виды работ, влияющих на качество лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения, а также на качество работы аптеки в целом, должны быть разработаны СОПы. Ниже приводится перечень необходимых СОПов (по состоянию на момент публикации).
Общие СОПы
Управление внешними нормативными документами
Управление внутренними документами
Управление справочной информацией о лекарственном препарате
Правила ведения записей
Самоинспекции
Сопровождение внешних инспекций
Управление отклонениями. Корректирующие и предупреждающие действия
Правила составления и оформления Должностных инструкций
Правила составления и оформления стандартных операционных процедур
Обучение персонала
Специальные СОПы
Организация доступа в аптеку
Приемка и проверка поставки товара
Организация хранения фармацевтических товаров
Контроль условий хранения фармацевтических товаров
Контроль сроков годности лекарственных средств
Управление средствами измерений
Уборка используемых помещений, оборудования
Закупка, хранение, приготовление и использование дезинфицирующих средств
Организация контроля насекомых и грызунов
Правила поведения и гигиены персонала
Информирование пациентов
Оказание первой медицинской помощи
Диагностическое тестирование пациентов
Поддержка при самолечении
Правила оформления и ведения фармацевтического досье на пациента
Учет и инвентаризация фармацевтических товаров
Организация периодического медосмотра персонала
Отпуск рецептурных препаратов
Управление претензиями
Учет сообщений о побочном действии лекарственных средств
Сопровождение процедуры отзыва
Возврат фармацевтического товара поставщику
Действия при выявлении фальсифицированной фармацевтической продукции
Правила выкладки фармацевтического товара на витринах
Нанесение дополнительной информации на потребительскую упаковку лекарственных препаратов
Эксплуатация и обслуживание холодильников.
