В ходе мероприятия были рассмотрены общие принципы и ключевые требования стандарта Надлежащей аптечной практики (GoodPharmacyPractice, GРP). Участников семинара особенно волновали вопросы, связанные с законодательной базой, которая регулирует внедрение стандарта Надлежащей аптечной практики в республике, преимуществами его внедрения, деталями инспектирования аптек на соответствие GPP. Не меньший интерес вызвали последние изменения в нормативных документах, регулирующих розничную реализацию лекарственных средств. Ведь стандарт содержит только базовые требования, а их выполнение основывается на местном законодательстве.
Отдельный блок семинара был посвящен требованиям к помещению и оборудованию, разработке документов по системе менеджмента качества, содержанию и базовым нормативным требованиям к системе документации аптечной организации. Детально разбирались некоторые документы, в том числе руководства по качеству, стандартные операционные процедуры, рабочие и должностные инструкции сотрудников.
Участники тренинга получили информацию об этапах и алгоритмах внедрения требований стандарта GPP. В том числе была дана пошаговая инструкция для руководителей аптек. Рассказывалось, с чего необходимо начинать внедрение, как проводить оценку текущего положения, составлять и отрабатывать документы системы менеджмента качества. Говорилось о времени, необходимом на каждый этап внедрения стандарта и основных сложностях, с которыми придется столкнуться (работа с персоналом, дополнительная нагрузка на провизоров\фармацевтов при составлении документов, мотивация сотрудников).
В соответствии со стандартом GPP фармацевты должны принимать активное участие в сборе информации о побочных эффектах лекарственных средств. Поэтому этот вопрос был удостоен отдельного внимания. Рассматривались случаи выявления побочных реакций и отсутствия эффективности, обсуждалась позиция, которую в настоящее время заняли казахстанские фармацевты в данном вопросе. Ведь многие сотрудники аптек, зная о наличии желтых карт, не спешат работать с населением, несмотря на то, что в именно в аптеку пациентам легче всего обратиться с сообщением о побочных реакциях, возникающих на фоне приема препаратов.
Весьма проблематичным на сегодня является внедрение двух направлений Надлежащей аптечной практики - влияние на назначение и использование лекарственных средств, содействие рациональному применению рецептурных лекарственных средств. Эти направления GPP не могут быть реализованы без тесного контакта с врачами. А именно этот контакт является слабым звеном в сегодняшней реальной практике. Он практически отсутствует. Кроме того, ни для кого не секрет, что врачи почти не выписывают рецептов, или выписывают рецепты, не соответствующие требованиям. В качестве показательного примера решения данной проблемы была представлена работа Аптеки 87 (ИП «Утенова», город Петропавловск). При внедрении стандарта GPPруководителем аптеки была проведена большая работа с врачами близлежащей поликлиники по всем вопросам выписывания рецептов. Результатом этой работы стало регулярное посещение планерок медучреждения, на которых фармацевты аптеки разъясняют требования нормативных документов по рецептурному отпуску, приводят примеры неправильно выписанных рецептов и демонстрируют их врачам. В результате такой работы врачи поликлиники улучшили работу с рецептами, значительно уменьшился поток пациентов без рецептов или с неправильно выписанными рецептами. Такая работа требует времени, человеческих ресурсов, настойчивости, а самое главное, необходима правильная твердая позиция руководителя аптеки, желание реально выполнять нормативные требования.
На семинаре рассматривалось еще очень много вопросов, но самой обсуждаемой темой стал тезис, озвученный в положении «Фармацевтическая помощь, Европейское развитие в концепциях, внедрении и исследованиях» (обзор.1.p.x.) Он гласит: «Фармацевты должны выйти из-за прилавка и приступить к оказанию помощи общественности, предоставляя услуги, а не только таблетки. У простого действия по отпуску лекарств нет будущего. Эта деятельность может и будет осуществляться по Интернету, автоматами и/или хорошо обученными специалистами. Тот факт, что фармацевты имеют академическое образование и действуют как профессионалы здравоохранения, накладывает на них бремя обслуживать общество лучше, чем они сейчас это делают».
В целом, участники семинара получили очень много полезной информации и по его завершении выразили огромную благодарность Центру обучения «Школа MSP» за предоставленную уникальную возможность получить ценные знания по Надлежащей аптечной практике.
Ольга Баимбетова
Любая форма копирования данного информационного материала, его публикация или частичное воспроизводство разрешается только при условии указания гиперссылки либо ссылки на сайт информационно-аналитического издания "Фармацевтическое обозрение Казахстана" - http://pharm.reviews.
