Ранняя диагностика, приверженность к терапии и введение в ее состав инновационных лекарств, снижающих риск развития осложнений – ключ к эффективности лечения сахарного диабета. По результатам исследования EMPA-REG OUTCOME® включение эмпаглифлозина (Джардинс®) в стандартную терапию сахарного диабета 2 типа способствует снижению смертности от сердечно-сосудистых причин (3,7%, против 5,9% в группе плацебо; со снижением относительного риска на 38%), госпитализаций по поводу сердечной недостаточности (2,7% и 4,1%, соответственно; со снижением относительного риска на 35%) и общей смертности (5,7% и 8,3%, соответственно; со снижением относительного риска на 32%).
Сахарный диабет сегодня характеризуется специалистами, как неинфекционная пандемия мирового масштаба. При этом из общего количества больных 85-95% имеют сахарный диабет второго типа, который является следствием современного образа жизни. Свой вклад вносят употребление в пищу высококалорийных продуктов, содержащих большое количество жиров и углеводов, и гиподинамия. Главная опасность сахарного диабета состоит в том, что заболевание годами протекает бессимптомно. При этом пациенты не видят оснований проходить диагностическое обследование и, соответственно, не предпринимают никаких мер в плане коррекции образа жизни и лечения. Между тем, длительная хроническая гипергликемия со временем приводит к серьезным осложнениям. Причем повреждающее действие ограничено влиянием на несколько типов клеток. Это, так называемые, инсулиннезависимые ткани (эндотелиальные клетки, нейроны и шванновские клетки периферических нервов, мезангиальные клетки почечных гломерул, эндотелиальные клетки сетчатки глаза). В них глюкоза поступает путем диффузии по градиенту концентрации и в них устремляется избыток глюкозы, создавшийся вследствие дефицита, недостаточной выработки инсулина или нечувствительности клеток к этому гормону. Утилизировать столь большое количество глюкозы путем обычного гликолиза клетки не в состоянии, вследствие этого нарушаются их функции и возникает патология, приводящая к развитию сердечно-сосудистых катастроф, синдрому диабетической стопы с последующей ампутацией конечности, хронической почечной недостаточности, слепоте и, в конце концов, смерти больного.
В соответствии с результатами исследований, основной причиной смерти больных сахарным диабетом второго типа являются сердечно-сосудистые заболевания. Снижение этого риска является главной задачей и важным компонентом лечения диабета.
Конечно, залогом успеха профилактики и лечения осложнений сахарного диабета является ранняя диагностика заболевания. Однако, и это еще не все. Исследования показывают, что большинству пациентов с сахарным диабетом второго типа, несмотря на проводимое лечение, не удается достигнуть должного контроля гликемии, а, следовательно, у многих из них все равно развиваются осложнения.
Как показали результаты крупнейшего глобального исследования IntroDia (17 000 респондентов - более 6500 врачей и 10000 пациентов в 26 странах), которое было реализовано компаниями Boehringer Ingelheim и Eli Lillyпри поддержке IDF, качество связи между врачом и пациентом оказывает решающее влияние на благополучие больного в будущем - позволяет исключить стресс, уменьшить эмоциональные переживания и страх перед диагнозом «сахарный диабет», своевременно назначить препараты и держать болезнь под контролем. Кроме того, эффективность лечения зависит от совместного планирования каждого шага в лечении. Осознанное участие в разработке мероприятий лечения помогает пациенту получить больше информации о заболевании, осознанно принять новый образ жизни, строго придерживаться выполнения рекомендаций и приема назначенных препаратов.
Существенно снизить риск кардиоваскулярных осложнений и хронической почечной недостаточности помогают сахароснижающие лекарственные средства нового класса, таких как эмпаглифлозин и линаглиптин.
В рамках конгресса компаниями Берингер Ингельхайм и Эли Лилли было объявлено о значимых положительных результатах исследования EMPA-REG OUTCOME®. В этом многоцентровом международном рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании оценивалась эффективность инновационого ингибитора натрийглюкозного котранспортера 2 типа (SGLT2) эмпаглифлозина (Джардинс®). Механизм его действия заключается в подавлении натрийглюкозного котранспортера 2 типа (SGLT2) в проксимальных канальцах нефронов, что приводит к снижению реабсорбции глюкозы и повышению ее экскреции с мочой до 80 г/день. Важно подчеркнуть, что благодаря инсулиннезависимому механизму действия ингибиторы SGLT2 могут применяться на любой стадии сахарного диабета 2 типа, в том числе при значительном снижении секреции инсулина.
В исследовании приняли участие более 7 020 пациентов с сахарным диабетом 2 типа и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений из 42 стран мира. Их рандомизировали в группы лечения эмпаглифлозином/Джардинс® (10 мг или 25 мг один раз в день) или плацебо в дополнение к стандартной терапии диабета и сердечно-сосудистым препаратам. Первичной конечной точкой было определено время до первого серьезного сердечно-сосудистого осложнения (смерть или нефатальные инфаркт миокарда и инсульт). Средняя продолжительность лечения составила 2,6 лет, а средний срок наблюдения - 3,1 года.
В исследовании были получены убедительные доказательства долгосрочной эффективности ингибитора SGLT2 эмпаглифлозин (Jardiance) в плане снижения сердечно-сосудистой смертности, частоты нефатального инфаркта миокарда и нефатального инсульта у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Так, пациенты, принимавшие эмпаглифлозин, имели значительно меньший риск умереть от сердечно-сосудистых событий (ОР 0,62; ДИ 0,49-0,77; р <0,001). Среди них снижалась общая смертность (ОР 0,68; 95% ДИ 0,57-0,82; P <0,001) и частота госпитализаций по поводу сердечной недостаточности (ОР 0,65; 95%; ДИ 0,50-0,85; Р = 0,002).
Примечательно, что снижение риска сердечно-сосудистых событий, приводящих к смерти или госпитализации, отмечалось уже вскоре после начала лечения эмпаглифлозином и этот эффект сохранялся на протяжении всего исследования.
Одной из возможных причин обнаруженного у эмпаглифлозина кардиопротективного эффекта, по мнению экспертов, может быть его влияние не только на уровень глюкозы крови, но также некоторое снижение массы тела и артериального давления, наблюдаемое на фоне его приема.
Успешно зарекомендовал себя ингибитор дипептидилпептидазы-4 (DPP-4) линаглиптин (Тражента) у пациентов, страдающих диабетом второго типа, находящихся в зоне риска сердечно-сосудистых заболеваний. Линаглиптин (в дозе 5 мг, один раз в день) обеспечивает сопоставимый с глимепиридом контроль гликемии у пациентов с СД 2 типа, которые имеют недостаточный ответ на терапию метформином. При этом терапия линаглиптином реже ассоциируется с возникновением эпизодов гипогликемии, приводит к уменьшению массы тела пациентов и более чем в 2 раза снижает риск сердечно-сосудистых событий, в значительной степени благодаря уменьшению частоты нефатального инсульта.
Таким образом, глобальность эпидемии сахарного диабета определяют, прежде всего, угрожающие масштабы распространения заболевания при нарастании приверженности (при абсолютной неготовности) к образу жизни, предрасполагающему к его развитию. Главную опасность при этом представляют грозные осложнения, избежать которых довольно сложно вследствие поздней диагностики и плохого контроля гликемии. В этой ситуации необходимо лучше интегрировать медицинский уход, используя все имеющиеся ресурсы, мотивировать больного на принятие основных правил управления заболеванием и внедрять в практику лекарственные средства новых классов с ценными терапевтическими свойствами, которые помогают не только лучше контролировать гликемию, но и значительно снижают риски фатальных осложнений сахарного диабета.
Ольга БАИМБЕТОВА
На снимке (слева на право):
Доктор Дэвид Кендалл, вице-президент «Эли Лилли»; доктор Ганс-Юрген Верл, вице-президент глобального медицинского подразделения «Берингер Ингельхайм»; доктор Бернард Зинман, ведущий эксперт исследования EMPA-REG OUTCOME, руководитель Центра по изучению диабета, клиника Маун Синай, старший научный сотрудник Исследовательского института Люненфелд Таненбаум и профессор медицины, Университет г. Торонто, Канада; Глин Паркин, старший вице-президент компании «Берингер Ингельхайм».
