Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.


Член Коллегии (Министр) по техническому регулированию Валерий Корешков утвердил перечень актов в сфере обращения лекарственных средств, планируемых к разработке в 2016-2018 годах. 67 актов по вопросам регулирования общего рынка лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС) планируется разработать в 2016-2018 годах. Соответствующий перечень утвердил член Коллегии (Министр) по техническому регулированию ЕЭК Валерий Корешков (ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ).

При формировании в ЕАЭС общего рынка лекарств не предполагается безусловное признание сертификатов соответствия требованиям GMP, выданных странами, не входящими в ЕАЭС. Для подтверждения безопасности, качества и эффективности лекарств, изготовленных в третьих странах, фармпроизводители будут обязаны следовать новым правилам ЕАЭС. Об этом сообщил директор Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК Арман Шаккалиев во время встречи с главой отдела экономики и торговли Представительства ЕС России Луисом Портеро.

Министерство экономики и министерство здравоохранения Беларуси своим совместным письмом разъяснили аптекам и другим организациям, которые занимаются торговлей в стране медпрепаратами и медицинскими изделиями, порядок применения указа президента № 228 о новой схеме формирования цен.

Советом Евразийской экономической комиссии утверждены Правила проведения исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия медицинских изделий. Такие исследования проводятся в целях определения соответствия медицинских изделий общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них.

В Минске Рабочая группа Евразийской экономической комиссии под председательством члена Коллегии (Министра) по техническому регулированию ЕЭК Валерия Корешкова приступила к разработке третьего пакета документов в сфере обращения в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) лекарственных средств – документов «третьего уровня». Они преимущественно будут иметь характер руководств и рекомендаций, необходимых для эффективной работы общего рынка лекарств.
Страница 92 из 103

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top