Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.


Позиция о проведении проверок всех зарубежных производственных площадок, которая заложена в ФЗ №61 и в начальном проекте Единых правил ЕЭАС останется неизменной. Об этом сегодня на экспертном совете при комитете по промышленности Госдумы заявила Начальник отдела лицензирования производства лекарственных средств Минпромторга России Елена Денисова.

Правилами установлено, что заключения выдаются в заявительном порядке. Минпромторг выдаёт заключения в отношении лекарственных средств для медицинского применения, Россельхознадзор – в отношении лекарственных средств для ветеринарного применения (далее – уполномоченный орган).

Минпромторг представил фармпроизводителям проект поправок в постановление правительства №719, которые постулируют, что с 1 января 2016 года произведенными на территории РФ будут считаться лишь те препараты, сыворотки и вакцины, которые в результате ряда технологических операций произведены в виде готовой лекарственной формы и упакованы на территории стран ЕАЭС. Составление конкретного перечня необходимых операций ведомство оставляет за собой.

Комиссия правительства России по законопроектной деятельности одобрила законопроекты о ратификации соглашений о единых принципах и правилах обращения лекарств и медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

Вопрос о возможном переносе сроков начала работы единого рынка ЛС должен быть закрыт. Об этом заявил первый заместитель директора Института законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве РФ Анатолий Капустин 20 ноября в ходе конференции «Государственное регулирование фармацевтической отрасли», - пишет Фармацевтический вестник.
Страница 90 из 97

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top