Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.


6 декабря в Москве в рамках Евразийского экономического конгресса состоялось заседание секции «Единый рынок лекарственных средств и медицинских изделий - приоритеты региональной интеграции государств-членов Евразийского экономического союза (ЕАЭС)». Член Коллегии (министр) по техническому регулированию Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Валерий Корешков рассказал о завершающем этапе формирования в Союзе общих рынков лекарств и медицинских изделий.

В Москве на круглом столе «Общий рынок медицинских изделий: наднациональная модель регулирования» директор Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Арман Шаккалиев сообщил, что страны Евразийского экономического союза (ЕАЭС) совместно с Комиссией завершили работу по подготовке документов, необходимых для запуска общего рынка медизделий.

Евразийская экономическая комиссия приняла основной пакет документов, обеспечивающих реализацию соглашений в сфере обращения лекарств. Пакет документов содержит правила: регистрации и экспертизы ЛС, надлежащих фармацевтических практик (GLP, GCP, GMP, GDP, GVP), проведения исследований биоэквивалетности и биологических препаратов, формирования и ведения Единого реестра ЛС, проведения фармацевтических инспекций и многое другое. В частности, утверждено Положение об Экспертном совете по ЛС, в состав которого войдут представители каждого государства (не более 3 человек). Орган будет обеспечивать реализацию единых принципов и правил регулирования единого фармацевтического рынка и решать разногласия в позициях уполномоченных органов.

На официальном сайте ЕврАзЭС опубликованы решения Коллегии ЕЭК о формировании, ведении и использовании Единого реестра зарегистрированных лекарственных средств, Единого реестра уполномоченных лиц фармпроизводителей, Единой информационной базы лекарственных средств, не соответствующих требованиям по качеству, фальсифицированным и контрафактным лекарствам, Единой информационной базы по выявленным нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные средства, Единой информационной базы данных по приостановленным, отозванным и запрещенным к медицинскому применению лекарственным средствам и Единого реестра фармацевтических инспекторов.

10 ноября в Гродно (Беларусь) под председательством члена Коллегии (министра) по конкуренции и антимонопольному регулированию Евразийской экономической комиссии Нурлана Алдабергенова прошла международная конференция «Преимущества и особенности работы субъектов бизнеса в условиях ЕАЭС в 2016 году». В своем докладе министр ЕЭК подвел итоги имплементации Модельного закона «О конкуренции» в национальное законодательство государств ЕАЭС, доложил о результатах рассмотрения ряда дел на трансграничных товарных рынках и проводимой работы по параллельному импорту.
Страница 87 из 101

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top