Новости ЕАЭС - Фармацевтическое обозрение Казахстана

20 6-

ЕЭК утвержден перечень актов в сфере обращения лекарств, планируемых к разработке в 2016-2018 годах

Член Коллегии (Министр) по техническому регулированию Валерий Корешков утвердил перечень актов в сфере обращения лекарственных средств, планируемых к разработке в 2016-2018 годах. 67 актов по вопросам регулирования общего рынка лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС) планируется разработать в 2016-2018 годах. Соответствующий перечень утвердил член Коллегии (Министр) по техническому регулированию ЕЭК Валерий Корешков (ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ).

20 6-

Все фармпроизводители будут обязаны следовать новым правилам общего рынка лекарств ЕАЭС

Published in: ЕАЭО ЖАҢАЛЫҚТАРЫ

При формировании в ЕАЭС общего рынка лекарств не предполагается безусловное признание сертификатов соответствия требованиям GMP, выданных странами, не входящими в ЕАЭС. Для подтверждения безопасности, качества и эффективности лекарств, изготовленных в третьих странах, фармпроизводители будут обязаны следовать новым правилам ЕАЭС. Об этом сообщил директор Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК Арман Шаккалиев во время встречи с главой отдела экономики и торговли Представительства ЕС России Луисом Портеро.

20 6-

В Беларуси изменилось регулирование цен на лекарства

Published in: ЕАЭО ЖАҢАЛЫҚТАРЫ

Министерство экономики и министерство здравоохранения Беларуси своим совместным письмом разъяснили аптекам и другим организациям, которые занимаются торговлей в стране медпрепаратами и медицинскими изделиями, порядок применения указа президента № 228 о новой схеме формирования цен.

20 6-

Утверждены правила проведения испытаний медицинских изделий

Published in: ЕАЭО ЖАҢАЛЫҚТАРЫ

Советом Евразийской экономической комиссии утверждены Правила проведения исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия медицинских изделий. Такие исследования проводятся в целях определения соответствия медицинских изделий общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них.

20 6-

В ЕАЭС разрабатывают третий пакет документов в сфере обращения ЛС

Published in: ЕАЭО ЖАҢАЛЫҚТАРЫ

В Минске Рабочая группа Евразийской экономической комиссии под председательством члена Коллегии (Министра) по техническому регулированию ЕЭК Валерия Корешкова приступила к разработке третьего пакета документов в сфере обращения в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) лекарственных средств – документов «третьего уровня». Они преимущественно будут иметь характер руководств и рекомендаций, необходимых для эффективной работы общего рынка лекарств.