Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.

Пятница, 18 декабря 2015

В ЕАЭС внешние производственные площадки будут инспектироваться тотально

Оцените материал
(1 Голосовать)

Позиция о проведении проверок всех зарубежных производственных площадок, которая заложена в ФЗ №61 и в начальном проекте Единых правил ЕЭАС останется неизменной. Об этом сегодня на экспертном совете при комитете по промышленности Госдумы заявила Начальник отдела лицензирования производства лекарственных средств Минпромторга России Елена Денисова.

«Естественно всех интересует, что будет с 1 января 2016 года в рамках того, что у нас будет единое пространство обращения лекарственных средств. Проект правил регистрации выносится на заседание коллегии ЕАЭК  21 декабря», - напомнила она.

Российская группа настаивала, чтобы на территории единого экономического пространства  были тотальные проверки:  те, кого не проверял инспекторат стран союза за последние три года, должны быть проверены при проведении процесса экспертизы. Это было согласовано всеми странами-участницами.

«Однако после оценки регулирующего воздействия ЕАЭК там закрались некоторые правки. Хочу успокоить всех коллег. Было проведено совещание, и разногласия были сняты, то есть в части инспектирования документ будет принят в первоначальной редакции. То есть проверки производственных площадок, которые не были проверены, будут проводиться до момента окончания регистрации лекарственного препарата», - добавила Елена Денисова.

Автор: Елена Калиновская«Фармацевтический вестник»

Просмотров 1881 раз

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top