«Естественно всех интересует, что будет с 1 января 2016 года в рамках того, что у нас будет единое пространство обращения лекарственных средств. Проект правил регистрации выносится на заседание коллегии ЕАЭК 21 декабря», - напомнила она.
Российская группа настаивала, чтобы на территории единого экономического пространства были тотальные проверки: те, кого не проверял инспекторат стран союза за последние три года, должны быть проверены при проведении процесса экспертизы. Это было согласовано всеми странами-участницами.
«Однако после оценки регулирующего воздействия ЕАЭК там закрались некоторые правки. Хочу успокоить всех коллег. Было проведено совещание, и разногласия были сняты, то есть в части инспектирования документ будет принят в первоначальной редакции. То есть проверки производственных площадок, которые не были проверены, будут проводиться до момента окончания регистрации лекарственного препарата», - добавила Елена Денисова.
