Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.

Среда, 02 декабря 2015

В РФ одобрены законопроекты о ратификации соглашений о единых правилах обращения ЛС и МИ в ЕАЭС

Оцените материал
(0 голосов)

Комиссия правительства России по законопроектной деятельности одобрила законопроекты о ратификации соглашений о единых принципах и правилах обращения лекарств и медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

Соглашение подписано в Москве 23 декабря 2014 года и предусматривает в рамках ЕАЭС регулирование обращения лекарственных средств, функционирование общего рынка лекарственных средств, гармонизацию государственных фармакопеи, формирование единых правил проведения фармацевтических инспекций, доклинических и клинических исследований (испытаний), регистрации и экспертизы, производства и реализации лекарственных средств.

Проект федерального закона «О ратификации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза» (далее соответственно – законопроект, Соглашение, ЕАЭС) внесён МИДом и Министерством здравоохранения России. Соглашение подписано в Москве 23 декабря 2014 года.

Цели Соглашения – повышение доступности безопасных, эффективных и качественных лекарственных средств для населения государств – членов ЕАЭС, повышение конкурентоспособности фармацевтической промышленности государств – членов ЕАЭС на мировом рынке, оптимизация условий для фармацевтического бизнеса путём ликвидации и (или) минимизации административных барьеров, обеспечение доступа на объединённый рынок потребления.

Соглашение предусматривает регулирование обращения лекарственных средств, функционирование общего рынка лекарственных средств, гармонизацию государственных фармакопей, формирование единых правил проведения фармацевтических инспекций, доклинических и клинических исследований (испытаний), регистрации и экспертизы, производства и реализации лекарственных средств. Соглашение позволит гармонизировать нормативное правовое регулирование рынка лекарственных средств ЕАЭС.

Законопроект соответствует положениям Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, а также положениям других международных договоров. В соответствии с Федеральным законом «О международных договорах Российской Федерации» Соглашение подлежит ратификации, так как содержит правила, отличные от предусмотренных российским законодательством, и предусматривает передачу ЕАЭС части полномочий Российской Федерации. Законопроект будет рассмотрен на заседании Правительства.

Источник: http://vz.ru/

Просмотров 2624 раз

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top