Менее полугода осталось до того момента, когда все казахстанские производители должны будут соответствовать стандартам GMP. Это приобретает особенную важность в свете интеграции нашей страны в ЕАЭС и вступления в ВТО. Ведь только соответствие GMPможет обеспечить постоянное высокое качество выпускаемой продукции и ее конкурентоспособность на внутреннем и зарубежных рынках. Конечно, для многих казахстанских производителей эта сложная задача оказалась непосильной. Лишь некоторым из них удалось справиться с ней. В их числе ТОО «Производственная фармацевтическая компания Элеас», которая в марте этого года успешно прошла инспекцию Министерства здравоохранения и социального развития РК, а в апреле получила Заключение о соответствии стандарту GMP - «СТ РК 1617-2006. Надлежащая производственная практика. Производство стерильных лекарственных средств».

Александр В. Александров, президент Группы компаний ВИАЛЕК, Исполнительный директор Международной Фармацевтической Ассоциации Уполномоченных Лиц Правила надлежащего производства и контроля качества лекарственных средств внедряются в странах СНГ с 1993 года. До этого они по-другому назывались. И с тех пор ничего не изменилось. Очередная «авторская» версия перевода европейских правил GMP, «новые» правила оценки соответствия предприятий, «новый» состав инспекторов и «новая» дата обязательного соответствия отечественных предприятий нормам GMP не решают и не могут решить национальную проблему внедрения надлежащих практик. Проблему надо решать шире. Фармацевтической отрасли нужна национальная стратегия внедрения всех надлежащих практик, нужен единый центр регуляторного надзора за их соблюдением и устойчивая платформа, на которой будет создана модель их применения. Это значит, что нужна реформа системы лицензирования.