Несмотря на очевидные выгоды для всех сторон-участников клинических исследований (врачей, пациентов и медицинских организаций), эта сфера деятельности в Казахстане в предыдущие годы развивалась недостаточно успешно. «Лед тронулся» только сейчас, когда при разработке общего законодательства в рамках создания единого фармацевтического рынка стран ЕАЭС, было принято решение предоставлять при регистрации результаты клинических исследований, проведенных полностью или частично (в части, связанной с набором пациентов) в клиниках на территории стран ЕАЭС. Теперь нашей стране предстоит за короткое время стать конкурентоспособной на рынке клинических исследований, что требует совершенствования законодательной базы, приведения клинических баз в соответствие международным стандартам и обучения специалистов. Проблемные вопросы проведения клинических исследований в Республике Казахстан рассматривались 25 марта текущего года на совещании в КазНМУ им. С.Д. Асфендиярова. В нем приняли участие вице-министр МЗСР РК Е.А. Биртанов, а также представители всех сторон-участников клинических исследований. Редакция нашей газеты пригласила к разговору Ирину Спартаковну КИМ – кандидата медицинских наук, директора Контрактной исследовательской организации «Синерджи Групп Казахстан», регионального директора Пан-азиатской Ассоциации клинических исследований (PACRA) в Казахстане.

В редакцию газеты Фармацевтическое обозрение Казахстана поступил вопрос: Является ли требование о сертификации медицинской одежды обязательным в нашей стране? Каким нормативно-правовым документом оно регламентируется? Где описаны требования к одежде и сама процедура сертификации? Ответить на него мы попросили Марину Дурманову, президента Ассоциации поддержки и развития фармацевтической деятельности Республики Казахстан.