Процедура регистрации лекарств по единым правилам ЕАЭС стартовала
Novartis и Pear Therapeutics будут работать над созданием программных приложений
Novartis заключила соглашение о сотрудничестве с Pear Therapeutics. Компании будут сотрудничать в области разработки новых программных приложений, предназначенных для эффективного лечения заболеваний и улучшения клинических исходов у пациентов. Данное сотрудничество объединит опыт Novartis в области биомедицинских исследований и клинического развития с опытом Pear Therapeutics в области разработки и внедрения цифровых терапевтических решений. В частности, Novartis и Pear также будут работать над разработкой новых решений в области лечения шизофрении и рассеянного склероза. Одним из направлений сотрудничества Novartis с Pear станет клиническое развитие терапевтического метода THRIVE у пациентов с шизофренией.
В Армении некоторые лекарства стали отпускаться в аптеках строго по рецепту
В Армении с 1 марта вступило в силу новое правило отпуска лекарств: часть препаратов, зарегистрированных в стране как рецептурные, стали отпускаться только по рецепту врача. К ним относятся противоинфекционные средства, в том числе антибиотики, гормональные препараты, лекарства, содержащие наркотические и психотропные вещества, передает GMPNEWS.RU со ссылкой на med.news.am.
ВОЗ опубликовала штаммовый состав вакцин на предстоящий эпидемиологический период
ВОЗ опубликовала рекомендации относительно штаммового состава вакцин для профилактики сезонного гриппа в эпидемиологическом сезоне 2018-2019 годов в северном полушарии. Рекомендация ВОЗ по составу вакцин основана на круглогодичной работе Глобальной системы эпиднадзора за гриппом и реагирования ВОЗ. Эта информация носит прогнозный характер и предназначается для производителей вакцин, чтобы они чтобы они внесли изменения в регистрационное досье и начали производство вакцин с соответствующим штаммовым составом.
Головной офис Национального центра экспертизы лекарственных средств переезжает в Астану
Руководство РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК уведомило участников казахстанского фармацевтического рынка о переезде головного офиса в г. Астана. В Алматы останутся лишь Центр обслуживания заявителей и Испытательный центр с лаборатриями. Переезд будет осуществляться с 06 по 12 марта (включительно), в связи с чем будет производиться перенос серверного оборудования. По данной причине в указанный период не будут работать: сайт: www.dari.kz, порталы: portal.dari.kz и obk.dari.kz.
Страны Европы разрабатывают дорожную карту по укреплению основ иммунизации в регионе
Министерства здравоохранения 12 стран стран Европы утвердили заявление о намерениях ускорить прогресс в достижении стратегических целей Европейского плана действий по вакцинации 2015-2020 годов (EVAP). Министры здравоохранения и другие представители стран приступили к совместным усилиям в Подгорице, Черногория, 20 февраля 2018 года, для создания созданию адаптированной дорожной карты, ориентированной на общие проблемы и возможности для усиления защиты людей от таких вакциноуправляемых болезней, как корь, краснуха, дифтерия и другие.
В ЕС одобрен глибенкламид в детской лекформе для терапии неонатального сахарного диабета
Европейский комитет по лекарственным средствам для человека (European Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency - EMA) рекомендовал предоставить маркетинговую лицензию на препарат Amglidia (глибенкламид) в качестве средства для лечения неонатального сахарного диабета у новорожденных, младенцев и детей.
ЕМА пересмотрело руководство по клиническим исследованиям лекарств от болезни Альцгеймера
Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) принял новое руководство по клиническим исследованиям лекарственных средств, которые предназначены для лечения болезни Альцгеймера. Этот документ поможет в разработке лекарств для лечения этого тяжелого необратимого заболевания.
В системе амбулаторного лекарственного обеспечения выявлены серьезные нарушения
28 февраля 2018 года состоялось расширенное заседание Коллегии Министерства здравоохранения РК по итогам деятельности в 2017 году и задачах на 2018 год. В мероприятии принял участие заместитель премьер-министра РК Ерболат Досаев. Также присутствовали депутаты Парламента РК, представители Администрации Президента РК, центральных госорганов, члены Коллегии и Общественного Совета, заместители акимов, руководители управлений здравоохранения регионов, подведомственных организаций, территориальных департаментов и другие.
Gilead, Sangamo и Kite Pharma заключили соглашение, которое сделает терапию CAR-T более доступной
Американская биотехнологическая компания Gilead Sciences заключила многомиллиардную сделку с Sangamo Therapeutics. Предметом интереса Gilead Sciences стала технология целенаправленного редактирования ДНК человека цинковопальцевыми нуклеазами (Zinc finger nuclease, ZFN). В рамках данного сотрудничества Kite Pharma получит эксклюзивную лицензию на использование технологии редактирования генов Sangamo Therapeutics в аллогенных и аутологичных программах клеточной терапии различных видов рака. Это значительно укрепит позиции компании, которая была недавно приобретена Gilead Sciences за $11,9 млрд.
Категории
ЖАРНАМА
БАЙЛАНЫСТАР
«PharmReview» ЖШС.
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).