Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) подтвердило возможность для национальных регуляторных органов Чехии, Греции, Венгрии и Румынии проводить инспекции производственных площадок на соответствие требованиям Надлежащей производственной практики (GMP) на уровне, эквивалентном для регуляторного органа США. Таким образом, к Соглашению о взаимном признании инспекций производственных площадок, которое было заключено между ЕС и США, присоединилось еще 4 европейских государства и в целом их стало 12. Это означает, что  инспекции регуляторных ораганов этих стран могут заменить таковые со стороны FDA и FDA будет признавать их результаты.

Поданы первые заявки на регистрацию лекарственных препаратов по единым правилам Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Об этом сообщили представители регуляторного органа Казахстана на Фармацевтическом форуме стран ЕАЭС и СНГ. Регуляторы Беларуси подтвердили готовность принимать такие заявки.

Novartis заключила соглашение о сотрудничестве с Pear Therapeutics. Компании будут сотрудничать в области разработки новых программных приложений, предназначенных для эффективного лечения заболеваний и улучшения клинических исходов у пациентов. Данное сотрудничество объединит опыт Novartis в области биомедицинских исследований и клинического развития с опытом Pear Therapeutics в области разработки и внедрения цифровых терапевтических решений. В частности, Novartis и Pear также будут работать над разработкой новых решений в области лечения шизофрении и рассеянного склероза. Одним из направлений сотрудничества Novartis с Pear станет клиническое развитие терапевтического метода THRIVE у пациентов с шизофренией. 

В Армении с 1 марта вступило в силу новое правило отпуска лекарств: часть препаратов, зарегистрированных в стране как рецептурные, стали отпускаться только по рецепту врача. К ним относятся противоинфекционные средства, в том числе антибиотики, гормональные препараты, лекарства, содержащие наркотические и психотропные вещества, передает GMPNEWS.RU со ссылкой на med.news.am.

ВОЗ опубликовала рекомендации относительно штаммового состава вакцин для профилактики сезонного гриппа в эпидемиологическом сезоне 2018-2019 годов в северном полушарии. Рекомендация ВОЗ по составу вакцин основана на круглогодичной работе Глобальной системы эпиднадзора за гриппом и реагирования ВОЗ. Эта информация носит прогнозный характер и предназначается для производителей вакцин, чтобы они чтобы они внесли изменения в регистрационное досье и начали производство вакцин с соответствующим штаммовым составом.

Руководство РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК уведомило участников казахстанского фармацевтического рынка о переезде головного офиса в г. Астана. В Алматы останутся лишь Центр обслуживания заявителей и Испытательный центр с лаборатриями. Переезд будет осуществляться с 06 по 12 марта (включительно), в связи с чем будет производиться перенос серверного оборудования.  По данной причине в указанный период не будут работать: сайт: www.dari.kz, порталы: portal.dari.kz и obk.dari.kz.

Министерства здравоохранения 12 стран стран Европы утвердили заявление о намерениях ускорить прогресс в достижении стратегических целей Европейского плана действий по вакцинации 2015-2020 годов (EVAP). Министры здравоохранения и другие представители стран приступили к совместным усилиям в Подгорице, Черногория, 20 февраля 2018 года, для создания созданию адаптированной дорожной карты, ориентированной на общие проблемы и возможности для усиления защиты людей от таких вакциноуправляемых болезней, как корь, краснуха, дифтерия и другие.

Европейский комитет по лекарственным средствам для человека (European Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency - EMA) рекомендовал предоставить маркетинговую лицензию на препарат Amglidia (глибенкламид) в качестве средства для лечения неонатального сахарного диабета у новорожденных, младенцев и детей.

Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) принял новое руководство по клиническим исследованиям лекарственных средств, которые предназначены для лечения болезни Альцгеймера. Этот документ поможет в разработке лекарств для лечения этого тяжелого необратимого заболевания.

28 февраля 2018 года состоялось расширенное заседание Коллегии Министерства здравоохранения РК по итогам деятельности в 2017 году и задачах на 2018 год. В мероприятии принял участие заместитель премьер-министра РК Ерболат Досаев. Также присутствовали депутаты Парламента РК, представители Администрации Президента РК, центральных госорганов, члены Коллегии и Общественного Совета, заместители акимов, руководители управлений здравоохранения регионов, подведомственных организаций, территориальных департаментов и другие.