Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Әрбір сөз - жақсы өмір үшін!


Компании Sanofi и GSK подписали с Европейской комиссией (ЕК) расширенное соглашение на поставку 300 млн доз вакцины против COVID-19. Поставки вакцины начнутся после ее одобрения регуляторными органами. 

Компании Eli Lilly и Amgen объявили о глобальном сотрудничестве в сфере производства препаратов антител для профилактики и лечения COVID-19. 

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) потребовало от производителей бензодиазепинов изменить маркировку упаковки препаратов, а также внести корректировки в сопроводительную литературу с информацией по их медицинскому применению. Речь идет о предупреждении в черной рамке (Black Box Warning) и касается рисков злоупотребления бензодиазепинов, их неправильного использования, развития физической зависимости и симптомов отмены. Напомним, что предупреждение в чёрной рамке - это самое серьезное предупреждение, которое требует FDA. Оно означает, что препарат несет значительный риск серьезного или даже опасного для жизни побочного эффекта.  

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение на использование в экстренных случаях (emergency use authorization - EUA) в месте оказания медицинской помощи (point-of-care – POC) первого серологического теста на антитела к COVID-19. Устройство для быстрого тестирования Assure COVID-19 IgG/IgM помогает идентифицировать людей с антителами к SARS-CoV-2, указывающими на предшествующую инфекцию COVID-19. Оно было впервые разрешено для экстренного использования в июле 2020 года в центральных лабораториях. Теперь образцы крови из пальца можно протестировать в кабинетах врачей, больницах, центрах  и отделениях неотложной медицинской помощи и их не нужно отправлять в центральную лабораторию.

Министерством здравоохранения и социальных служб США и Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США завершен нормотворческий процесс по правилам импорта лекарств из Канады. Главной целью данного шага является допуск на рынок США более дешевых лекарственных средств и снижение расходов на лечение для американских пациентов.
105 бет. Барлығы: 315

БАЙЛАНЫСТАР

«PharmReview» ЖШС.

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top