Зарубежные новости - Фармацевтическое обозрение Казахстана

20 0-

Утверждены условия транспортировки и хранения вакцины Гам-Ковид-Вак («Спутник V»)

Министерством юстиции РФ 7 декабря текущего года зарегистрировано постановление Главного государственного санитарного врача России от 3 декабря 2020 №41 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3671-20 «Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) Гам-Ковид-Вак». Документ опубликован на официальном портале правовой информации publication.pravo.gov.ru и вступает в силу со дня, следующего за днем его официального опубликования, и действует до 1 марта 2021 года.

20 0-

EDQM выпускает обновленные фармакопейные стандарты качества вакцин

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

Европейский директорат по качеству лекарственных средств и здравоохранению (European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare - EDQM) выпустил обновленную версию Европейской Фармакопеи. Изменения коснулись фармакопейных стандартов качества рекомбинантных вирусных векторных вакцин против COVID-19.

20 0-

Прививки от COVID-19 в Польше будут добровольными и бесплатными

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

Процесс вакцинации, как сообщают польские СМИ, будет состоять из четырех этапов: онлайн-регистрация, обращение в центр вакцинации, вакцинация и наблюдение, а также повторная явка для получения бустерной дозы вакцины. Премьер-министр Польши Матеуш Моравецки заявил, что следующий год благодаря вакцинации, мерам социального дистанцирования, ношению масок и соблюдению правил гигиены может стать последним для коронавируса, в связи с чем появляется надежда на возвращение к нормальной жизни.

20 0-

В ЕМА поступили заявки на регистрацию двух мРНК-вакцин против COVID-19

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

В Европейское Агентство по лекарственным средствам (ЕМА) поступили заявки на условную регистрацию двух мРНК-вакцин против COVID-19, в их числе: BNT162b2, разработанная компаниями BioNTech и Pfizer, и Moderna COVID-19 (mRNA1273) от Moderna Biotech Spain.

20 0-

ВОЗ инициировала процесс пересмотра руководства по GMP

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

Для учета новых ситуаций, возникающих при производстве терапевтических средств против COVID-19, Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) инициировала процесс пересмотра руководства по Надлежащей производственной практике (GMP) для экспериментальных, исследуемых лекарственных препаратов, включая новые рекомендации по управлению рисками для качества. Обновление руководства проводится по запросу Службы инспекций Группы предварительной квалификации ВОЗ.