Read: 1647
Published in:
ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР
18 мая 2017 года ряд крупнейших спонсоров медицинских исследований и международных неправительственных организаций приняли заявление в отношении новых стандартов ВОЗ, согласно которым все финансируемые или поддерживаемые ими клинические испытания должны быть зарегистрированы, а их результаты обнародованы.
Read: 1430
Published in:
ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) рекомендовало внести изменения в инструкцию по применению ванкомицина, чтобы обеспечить надлежащее использование данного антибиотика при лечении серьезных инфекций, вызванных грам-положительными бактериями. Изменения направлены на обеспечение надлежащего применения ванкомицина в контексте борьбы с устойчивостью к противомикробным препаратам.
Read: 1420
Published in:
ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР
Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) и Европейской Комиссией опубликован информационный справочник для специалистов в области здравоохранения по биоподобным лекарственным средствам. Руководство разработано с целью предоставления медицинским специалистам справочной информации о научных основах и регулировании использования биосимиляров. В его создании приняли участие научные эксперты, врачи, медсестры, фармацевты и пациенты.
Read: 1246
Published in:
ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР
Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в сотрудничестве с Национальными институтами здоровья (NIH) разработана и опубликована окончательная версия стандартизированного шаблона протоколов клинических исследований (далее - КИ). Стандартная схема позволит оптимизировать процесс разработки и рассмотрения протоколов клинических исследований II и III фаз, а, следовательно, обеспечит более быстрое начало клинического исследования и своевременное его завершение. В свою очередь это будет способствовать экономии финансовых средств на исследования лекарственных препаратов и ускорит процесс их выхода на рынок. Для пациентов это означает, что они более быстро получат доступ к новым методам лечения.
Read: 1346
Published in:
ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) запускает пилотный проект по преквалификации аналогов биологических противоопухолевых лекарственных препаратов, что позволит сделать доступнее дорогостоящую терапию онкопатологий в развивающихся странах. Производителям лекарственных препаратов будет предложено подать в сентябре заявки на преквалификацию биоаналогов Ритуксана (rituximab) и Герцептина (trastuzumab). Также ВОЗ планирует изучить возможности преквалификации биоаналогов инсулина.
Категории
ЖАРНАМА
БАЙЛАНЫСТАР
«PharmReview» ЖШС.
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).