Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в сотрудничестве с Национальными институтами здоровья (NIH) разработана и опубликована окончательная версия стандартизированного шаблона протоколов клинических исследований (далее - КИ). Стандартная схема позволит оптимизировать процесс разработки и рассмотрения протоколов клинических исследований II и III фаз, а, следовательно, обеспечит более быстрое начало клинического исследования и своевременное его завершение. В свою очередь это будет способствовать экономии финансовых средств на исследования лекарственных препаратов и ускорит процесс их выхода на рынок. Для пациентов это означает, что они более быстро получат доступ к новым методам лечения.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) запускает пилотный проект по преквалификации аналогов биологических противоопухолевых лекарственных препаратов, что позволит сделать доступнее дорогостоящую терапию онкопатологий в развивающихся странах. Производителям лекарственных препаратов будет предложено подать в сентябре заявки на преквалификацию биоаналогов Ритуксана (rituximab) и Герцептина (trastuzumab). Также ВОЗ планирует изучить возможности преквалификации биоаналогов инсулина.