Зарубежные новости - Фармацевтическое обозрение Казахстана

20 7-

В Беларуси будет создан холдинг, который объединит всех фармпроизводителей

В Беларуси в соответствии с указом №258 создается холдинг по производству фармацевтической продукции, сообщает корреспондент БЕЛТА. Холдинг объединит не только государственных производителей, но и субъекты частной формы собственности, иных министерств и ведомств на функциональной основе, представителей из числа оптово-розничной торговли. По словам заместителя директора Департамента фармацевтической промышленности - начальника управления экономики и маркетинга Министерства здравоохранения РБ Виктора Шеина, среди производителей и предприятий оптово-розничной торговли, в том числе частной формы собственности, уже есть желающие войти в холдинг. Более того, в такой консолидации заинтересованы и те предприятия, которые профессионально занимаются продвижением лекарственных средств на внутреннем и внешнем рынках.

20 7-

В России планируют разрешить назначение лекарств off-label

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

Министерством здравоохранения Российской Федерации подготовлен проект приказа «О внесении изменений в Порядок назначения ‎и выписывания лекарственных препаратов, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. ‎№ 1175н» с целью урегулирования вопроса назначения лекарственных препаратов по показаниям отличным от показаний, содержащихся в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата.

20 7-

Софосбувир компании Mylan прошел процедуру предварительной квалификации ВОЗ

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

Генерик противовирусного препарата прямого действия для лечения гепатита С Sovaldi (софосбувир), таблетки по 400 мг, производства компании Mylan прошел процедуру предварительной квалификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) Таким образом, высокоэффективная терапия данным препаратом станет доступной для больных гепатитом С в развивающихся странах.

20 7-

В 2015 году вирусный гепатит стал причиной 1,34 млн случаев смерти

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

Сегодня - 28 июля - во всем мире проводится Всемирный день борьбы с гепатитом. В этом году он посвящен теме ликвидации гепатита. Во Всемирный день борьбы с гепатитом ВОЗ призывает страны продолжать выполнять обязательства по расширению услуг в целях ликвидации гепатита. На этой неделе ВОЗ также включила новый препарат-генерик в свой перечень преквалифицированных ВОЗ препаратов для лечения гепатита С с целью расширить доступ к терапии. Кроме того, ВОЗ призывает усилить профилактику путем обеспечения безопасности инъекций, что является ключевым фактором для снижения уровней передачи гепатита В и С.

20 7-

EMA пересмотрело руководство по проведению первой фазы клинических исследований

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) пересмотрело руководство по проведению клинических исследований первой фазы. Основная цель изменений усовершенствование процесса по выявлению и уменьшению рисков для участников испытаний. Первая фаза клинических исследований - это ключевой шаг в разработке лекарственных средств. В рамках данной фазы людям впервые назначают лекарство, которое уже тестировалось in vitro, у животных или в других доклинических исследованиях. Участниками таких исследований часто становятся здоровые добровольцы, здоровье которых может быть подвергнуто риску, поскольку способность исследователей прогнозировать влияние нового лекарственного средства на людей ограничена до того, как его действие реально не начнет изучаться на людях. Тем не менее серьезный вред здоровью участники испытывают в очень редких случаях.