Read: 1742
Published in:
ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) одобрила трандермальный пластырь ZTlido с лидокаином для лечения боли, связанной с постгерпетической невралгией компании Sorrento Therapeutics. Действующее вещество препарата не является новым, но он имеет основан на новой технологии, которая обеспечивает эффективное местное лечение боли, посредством хорошей адгезии и проникновения действующего вещества в ткани в течение 12 часов, в том числе во время физических упражнений.
Read: 1209
Published in:
ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) подтвердило возможность для национальных регуляторных органов Чехии, Греции, Венгрии и Румынии проводить инспекции производственных площадок на соответствие требованиям Надлежащей производственной практики (GMP) на уровне, эквивалентном для регуляторного органа США. Таким образом, к Соглашению о взаимном признании инспекций производственных площадок, которое было заключено между ЕС и США, присоединилось еще 4 европейских государства и в целом их стало 12. Это означает, что инспекции регуляторных ораганов этих стран могут заменить таковые со стороны FDA и FDA будет признавать их результаты.
Read: 1151
Published in:
ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР
Novartis заключила соглашение о сотрудничестве с Pear Therapeutics. Компании будут сотрудничать в области разработки новых программных приложений, предназначенных для эффективного лечения заболеваний и улучшения клинических исходов у пациентов. Данное сотрудничество объединит опыт Novartis в области биомедицинских исследований и клинического развития с опытом Pear Therapeutics в области разработки и внедрения цифровых терапевтических решений. В частности, Novartis и Pear также будут работать над разработкой новых решений в области лечения шизофрении и рассеянного склероза. Одним из направлений сотрудничества Novartis с Pear станет клиническое развитие терапевтического метода THRIVE у пациентов с шизофренией.
Read: 1196
Published in:
ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР
В Армении с 1 марта вступило в силу новое правило отпуска лекарств: часть препаратов, зарегистрированных в стране как рецептурные, стали отпускаться только по рецепту врача. К ним относятся противоинфекционные средства, в том числе антибиотики, гормональные препараты, лекарства, содержащие наркотические и психотропные вещества, передает GMPNEWS.RU со ссылкой на med.news.am.
Read: 1157
Published in:
ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР
ВОЗ опубликовала рекомендации относительно штаммового состава вакцин для профилактики сезонного гриппа в эпидемиологическом сезоне 2018-2019 годов в северном полушарии. Рекомендация ВОЗ по составу вакцин основана на круглогодичной работе Глобальной системы эпиднадзора за гриппом и реагирования ВОЗ. Эта информация носит прогнозный характер и предназначается для производителей вакцин, чтобы они чтобы они внесли изменения в регистрационное досье и начали производство вакцин с соответствующим штаммовым составом.
Категории
ЖАРНАМА
БАЙЛАНЫСТАР
«PharmReview» ЖШС.
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).
