Read: 1343
Published in:
ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР
Комитет по лекарственным средствам для человека (European Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency - EMA) рекомендовал предоставить условное разрешение на продажу лекарственного средства Rubraca (рукапариб/rucaparib), предназначенного для монотерапии взрослых пациентов с рецидивирующим или прогрессирующим раком яичников, с мутацией в гене BRCA, которые не ответили на стандартную химиотерапию на основе платины или не могут переносить дальнейшую химиотерапию на основе платины.
Read: 1339
Published in:
ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР
Израиль инвестирует около 1 миллиарда шекелей (287 миллионов долларов) в проект Big Data, который позволит открыть доступ к большим данным о состоянии здоровья населения страны для исследователей и частных компаний, заявил премьер-министр Биньямин Нетаньяху. Почти все девять миллионов граждан Израиля обслуживаются четырьмя больничными кассами: Клали́т, Макка́би, Меухе́дет и Леуми́т, которые ведут все записи по пациентам в цифровом виде, что составляет огромную медицинскую базу данных. «Это важный актив, и мы хотим сделать его доступным для исследователей и разработчиков, чтобы достичь двух целей: первая - развитие профилактической медицины, а вторая - создание медицины, адаптированной под каждого человека», - сказал Биньямин Нетаньяху на заседании кабинета министров 25 марта 2018 года.
Read: 1053
Published in:
ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР
Комитет по лекарственным средствам для человека (European Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency - EMA) рекомендовал к одобрению препарат Juluca, который представляет собой фиксированную комбинацию двух ранее одобренных препаратов для лечения инфекции вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) - долутегравира и рилпивирина (dolutegravir/rilpivirine). Препарат Juluca рекомендован для лечения взрослых пациентов с ВИЧ-инфекцией типа 1 с вирусологической супрессией (РНК ВИЧ-1 меньше 50 копий/мл), стабильных на антиретровирусном режиме в течение как минимум шести месяцев без случаев провалов в лечении или резистентности к любому ненуклеозидному ингибитору обратной транскриптазы или ингибитору интегразы.
Read: 1192
Published in:
ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР
Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) был выполнен обзор результатов 10-летнего наблюдения за пациентами с ишемической болезнью сердца, после проведенного крупномасштабного клинического испытания CLARICOR. По результатам обзора был установлен повышенный риск развития нарушений работы сердца и летального исхода, которые могут возникнуть спустя годы. FDA рекомендует с осторожностью назначать кларитромицин пациентам с заболеванием сердечно-сосудистой системы в анамнезе.
Read: 1336
Published in:
ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР
Спустя пять лет самостоятельной работы Администрация по контролю за продуктами и лекарствами КНР (CFDA) станет частью новой управляющей структуры, которая будет контролировать национальный рынок лекарственных препаратов. В рамках реорганизации CFDA будет объединена с агентствами, регулирующими вопросы регистрации, контроля качества, ценообразования и противодействия монополизации. В правительстве КНР заявили, что новый регуляторный орган будет заниматься вопросами фармрынка на уровне провинций, тогда как контроль маркетинговой активности компаний и мониторинг продаж лекарственных препаратов останется за местными регулирующими организациями. До проведения реформы китайский рынок продуктов питания и лекарственных препаратов регулировался четырьмя государственными ведомствами, полномочия которых не были до конца понятны. Такая ситуация вызывала критику со стороны участников фармацевтического рынка Китая.
Категории
ЖАРНАМА
БАЙЛАНЫСТАР
«PharmReview» ЖШС.
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).
