20
8-
FDA одобрило Doptelet для профилактического лечения тромбоцитопении перед инвазивными процедурами
Read: 1368
Published in:
ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР
21 мая 2018 года Управление США по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) одобрило таблетки Doptelet (avatrombopag) компании AkaRx (подразделениеDova Pharmaceuticals), предназначенные для лечения тромбоцитопении у взрослых пациентов с хроническим заболеванием печени, которые должны пройти медицинскую или стоматологическую процедуру. Doptelet является первым препаратом, одобренный FDA по данному показанию.
Read: 1299
Published in:
ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР
15 мая 2018 года Novartis сообщила о приобретении биотехнологической компании AveXis, которая специализируется на разработке и исследовании методов генной терапии. Сумма сделки составляет 8,7 млрд долларов США наличными. Процедура приобретения осуществляется путем слияния Merger Corporation (Merger Sub), которая является дочерней компанией Novartis, с AveXis. В результате слияния AveXis станет косвенной дочерней компанией Novartis.
Read: 1312
Published in:
ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР
10 мая 2018 года фармацевтическая компания Eli Lilly объявила о заключении соглашения о приобретении ARMO BioSciences за 50 долларов США за акцию, что в целом составляет около 1,6 млрд долларов наличными. ARMO BioSciences - компания, специализирующаяся на создании иммуноонкологических лекарственных средств. Компания базируется в Редвуд-Сити (Калифорния). В разработке у нее имеется несколько запатентованных кандидатов на продукты, предназначенных для активации иммунной системы больных раком с целью распознавания и уничтожения злокачественных клеток.
Read: 1547
Published in:
ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР
В рамках 160-й сессии Комиссии Европейской фармакопеи (Ph. Eur.) приняты важные решения, в частности установлены требования и стандарты к качеству живых биотерапевтических продуктов (Live Biotherapeutic Products - LBPs), предназначенных для использования у человека. Утверждена общая монография по Live Biotherapeutic Products (3053), а также две общие главы: Микробиологическое исследование живых биотерапевтических препаратов (LBP): тест на микробные загрязнения (2.6.36) и Микробиологическое исследование живых биотерапевтических продуктов: тест на определенный микроорганизм (2.6.38).
Read: 1424
Published in:
ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР
17 мая 2018 года Управление США по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) одобрило первый в своем классе биологический препарат Aimovig (erenumab-aooe) компании Amgen, предназначенный для профилактики приступов мигрени у взрослых пациентов. Препарат представляет собой моноклональное антитело, которое блокирует активность кальцитонин ген-связанного пептида. Инъекция препарата производится один раз в месяц.
Категории
ЖАРНАМА
БАЙЛАНЫСТАР
«PharmReview» ЖШС.
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).