В Казахстане изменились правила проведения фармацевтических инспекций на соответствие надлежащим фармацевтическим практикам (стандарты в области здравоохранения, распространяющиеся на все этапы жизненного цикла лекарственных средств: надлежащая лабораторная практика (GLP), надлежащая клиническая практика (GCP), надлежащая производственная практика (GMP), надлежащая дистрибьюторская практика (GDP), надлежащая аптечная практика (GPP), надлежащая практика фармаконадзора (GVP) и другие надлежащие фармацевтические практики).

Приказом Министра здравоохранения РК от 22 октября 2020 года № ҚР ДСМ-148/2020 данный документ утратил силу.

О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 23 января 2015 года №27 «Об утверждении квалификационных требований, предъявляемых к медицинской и фармацевтической деятельности»

В приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 22 мая 2015 года №373 «Об утверждении Правил выписывания, учета и хранения рецептов» внесены изменения. В соответствии с ними, рецепты должны выписываться медицинскими работниками организаций здравоохранения в пределах своей компетенции при наличии соответствующих медицинских показаний в бумажном и (или) электронном виде на бланках по форме, утвержденной приказом исполняющего обязанности МЗ РК от 23 ноября 2010 года №907.

ВНИМАНИЕ! Приказом Министра здравоохранения РК от 2 октября 2020 года № ҚР ДСМ-112/2020 данный нормативно-правовой документ утратил силу.

О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения и социальногоразвития Республики Казахстан от 22 мая 2015 года №373 Об утверждении Правил выписывания, учета и хранения рецептов»

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен первый генерик назального спрея налоксона гидрохлорида компании Teva Pharmaceuticals USA Inc. (оригинальный препарат - Наркан) Это жизненно необходимое лекарственное средство, которое может остановить или обратить вспять последствия передозировки опиоидов. Препарат предназначен для использования людьми без медицинской подготовки.

Европейский Парламент 17 апреля 2019 года окончательно одобрил новые правила о Сертификатах дополнительной защиты (SPC), нацеленные на повышение конкурентоспособности европейских компаний - производителей биоаналогичных и генерических лекарственных средств. Члены Европарламента утвердили поправки к действующему регламенту (Regulation (EC) 469/2009), предварительно согласованные с министрами ЕС, направленные на увеличение экспорта непатентованных (генерических) и биоаналогичных лекарств из ЕС в третьи страны. Регламент вводит четко сформулированное исключение - отказ от препятствования экспортному производству (export manufacturing waiver) в патентную защиту оригинального лекарства. Новые правила также включают гарантии, обеспечивающие защиту интеллектуальной собственности в ЕС и повышающие прозрачность.

Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан утверждены Правила формирования фармацевтического инспектората, ведения реестра фармацевтических инспекторов Республики Казахстан. Документом определены такие понятия, как фармацевтическая инспекция, фармацевтический инспектор, фармацевтический инспекторат, реестр фармацевтических инспекторов Республики Казахстан. 

К такому выводу пришли специалисты Американского онкологического общества (ACS) в Атланте (США, Джорджия) по результатам исследования, которое продолжалось 13 лет. В нем приняли участие 50 тысяч человек (жители провинции Голестан на северо-востоке Ирана, где отмечается высокий уровень рака пищевода, и где жители ежедневно выпивают в среднем 1100 мл черного чая) в возрасте от 40 до 75 лет. Исследователи вели наблюдение за состоянием здоровья участников, отмечая объем и температуру употребляемых ими напитков.

Делегаты Глобального форума по справедливым ценам и доступу к лекарствам, представляющие правительства разных стран и организации гражданского общества, призвали к большей прозрачности в формировании цен на лекарства, в частности, к большей открытости в плане затрат на их исследования и разработку, а также производство. Форум, организованный совместно с Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) и правительством Южной Африки, был призван обеспечить глобальную платформу для откровенного обсуждения правительствами, организациями гражданского общества и фармацевтической промышленностью стратегий снижения цен на лекарства и расширения их доступности.