И.о. руководителя Управления общественного здравоохранения Алматы назначена Аканова Асия Айкановна
Условия перехода к единому фармацевтическому рынку ЕАЭС планируют смягчить
О совершенствовании права Евразийского экономического союза для обеспечения перехода к общему рынку лекарств и инструментах взаимодействия стран ЕАЭС в рамках этого рынка рассказала заместитель директора Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии Чинара Мамбеталиева на научно-практической конференции «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств – РегЛек-2024», прошедшей в Москве.
Что необходимо работникам здравоохранения для получения нового уровня квалификации?
Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 июня 2024 года №23 внесены изменения и дополнения в Правила проведения сертификации специалиста в области здравоохранения, подтверждения действия сертификата специалиста в области здравоохранения, включая иностранных специалистов, а также условия допуска к сертификации специалиста в области здравоохранения лица, получившего медицинское и (или) фармацевтическое образование в области здравоохранения за пределами Республики Казахстан (приказ Министра здравоохранения от 15 декабря 2020 года № ҚР-ДСМ-274/2020). Приказ введен в действие по истечении 60 календарных дней после дня его первого официального опубликования.
ПРЕПАРАТЫ С МЕЛАТОНИНОМ В СТРАНАХ ЕАЭС: РИСКИ БИЗНЕСА И ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ
В середине октября 2024 года российские новостные ресурсы облетела новость об изъятии из оборота в России биологически активных добавок к пище (далее – БАД), содержащих мелатонин. И данная новость могла бы пройти для нас незамеченной, если бы Казахстан не был государством-членом ЕАЭС, и, если бы в рамках этого экономического объединения у нас не функционировал единый с Российской Федерацией рынок БАД и лекарственных средств (далее- ЛС). Однако, он функционирует и поступательно развивается. Именно поэтому все регуляторные изменения в области обращения этих продуктов, предпринимаемые в одной стране, так или иначе касаются и важны для рынков других стран, входящих в ЕАЭС.
С чем же связано изъятие из рынка БАД с мелатонином в соседнем государстве и как это может отразиться на рынке Казахстана? Разбираемся в ситуации…
От чего противомикробные препараты могут стать неэффективными и что делать, чтобы этого не случилось?
В ЕС создана и запущена Европейская платформа мониторинга дефицита лекарств
28 ноября текущего года начнет работу Европейская платформа мониторинга дефицита лекарственных средств, где держатели регистрационных удостоверений лекарственных средств смогут на регулярной основе отчитываться перед Европейским агентством по лекарственным средствам (ЕМА) о перебоях в наличии препаратов, зарегистрированных по наднациональной процедуре с целью предотвращения, выявления и управления дефицитом лекарственных средств для человека в Европейском союзе (ЕС) и Европейской экономической зоне (ЕЭЗ).
В правила проведения мониторинга безопасности медизделий планируют внести изменения
Министерством здравоохранения Республики Казахстан разработан проект обновленных правил проведения фармаконадзора и мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденный приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-320/2020. Проект опубликован для публичного обсуждения на портале «Открытые НПА».
НПВП увеличивают риск кровотечения у пациентов с ВТЭ, получающих антикоагулянты
FDA одобрена первая CAR-T-клеточная терапия без плана смягчения рисков
Управлением США по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) одобрен препарат obecabtagene autoleucel (Aucatzyl британской биотехнологической компании Autolusо), который представляет собой CAR-T-клеточную терапию (Chimeric Antigen Receptor T-Cell, или T-клетки с химерным антигенным рецептором), предназначенную для лечения взрослых с рецидивирующим или рефрактерным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ). Об этом сообщается на официальном интернет-ресурсе американского регулятора.
FDA одобрен первый препарат нилотиниба, не требующий ограничений в приеме пищи
Управлением США по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) одобрен препарат Danziten (нилотиниб) компании Azurity Pharmaceuticals. Препарат показан для лечения: взрослых пациентов с впервые диагностированным хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) с положительной филадельфийской хромосомой (Ph+ ХМЛ) в хронической фазе; а также взрослых пациентов с хронической фазой и фазой акселерации Ph+ ХМЛ, резистентных к предшествующей терапии или имеющих непереносимость предыдущих методов лечения, включая иматиниб.
Категории
Реклама
Контакты
ТОО «PharmReview».
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).