В ЕС создана и запущена Европейская платформа мониторинга дефицита лекарств
28 ноября текущего года начнет работу Европейская платформа мониторинга дефицита лекарственных средств, где держатели регистрационных удостоверений лекарственных средств смогут на регулярной основе отчитываться перед Европейским агентством по лекарственным средствам (ЕМА) о перебоях в наличии препаратов, зарегистрированных по наднациональной процедуре с целью предотвращения, выявления и управления дефицитом лекарственных средств для человека в Европейском союзе (ЕС) и Европейской экономической зоне (ЕЭЗ).
В правила проведения мониторинга безопасности медизделий планируют внести изменения
Министерством здравоохранения Республики Казахстан разработан проект обновленных правил проведения фармаконадзора и мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденный приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-320/2020. Проект опубликован для публичного обсуждения на портале «Открытые НПА».
НПВП увеличивают риск кровотечения у пациентов с ВТЭ, получающих антикоагулянты
FDA одобрена первая CAR-T-клеточная терапия без плана смягчения рисков
Управлением США по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) одобрен препарат obecabtagene autoleucel (Aucatzyl британской биотехнологической компании Autolusо), который представляет собой CAR-T-клеточную терапию (Chimeric Antigen Receptor T-Cell, или T-клетки с химерным антигенным рецептором), предназначенную для лечения взрослых с рецидивирующим или рефрактерным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ). Об этом сообщается на официальном интернет-ресурсе американского регулятора.
FDA одобрен первый препарат нилотиниба, не требующий ограничений в приеме пищи
Управлением США по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) одобрен препарат Danziten (нилотиниб) компании Azurity Pharmaceuticals. Препарат показан для лечения: взрослых пациентов с впервые диагностированным хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) с положительной филадельфийской хромосомой (Ph+ ХМЛ) в хронической фазе; а также взрослых пациентов с хронической фазой и фазой акселерации Ph+ ХМЛ, резистентных к предшествующей терапии или имеющих непереносимость предыдущих методов лечения, включая иматиниб.
Функции казахстанского национального оператора в области здравоохранения расширились
Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 ноября 2024 года № 92 внесены изменения в приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 июля 2023 года № 136 «Об определении национального оператора в области здравоохранения, его функций и полномочий».
Постановление Правительства Республики Казахстан от 29 октября 2024 года № 902
О некоторых вопросах Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
ТОО «СК-Фармация» и «Др. Реддис Казахстан» обсудили возможность локализации производства
Озвучены результаты внепланового оперативно-профилактического мероприятия «Дәрмек»
На территории страны проведено внеплановое республиканское оперативно-профилактическое мероприятие «Дәрмек», передает Polisia.kz.
Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 ноября 2024 года № 92
О внесении изменения в приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 июля 2023 года № 136 «Об определении национального оператора в области здравоохранения, его функций и полномочий».
Категории
ЖАРНАМА
БАЙЛАНЫСТАР
«PharmReview» ЖШС.
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).