Просмотров: 1111
Категория:
Новости медицины
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) обеспокоена, что из-за чрезмерных опасений по поводу злоупотребления опиоидами больные злокачественными новообразованиями в развивающихся странах не имеют доступа к базовой обезболивающей терапии.
Просмотров: 1333
Категория:
Новости ЕАЭС
По итогам периода январь-декабрь 2018 г. суммарный объём поставок ЛП, произведенных на территории ЕАЭС, в Россию составил 9,4 млрд руб. (в оптовых ценах, включая НДС), рублевая динамика импорта относительно 2017 г. достигла +13,1%. Натуральный прирост, увы, оказался не столь динамичен, так на конец года показатель не смог преодолеть рубеж в один процент (+0,9%). Суммарно в 2018 г. из Беларуси, Казахстана и Армении в Россию было ввезено 213,6 млн упаковок, сообщает в своем аналитическом отчете компания RNC Pharma.
Просмотров: 1333
Категория:
Новости ЕАЭС
В целях гармонизации законодательства государств-членов ЕАЭС в части устранения различий в требованиях, предъявляемых к выбору и проведению экспертизы предлагаемых торговых наименований лекарственных препаратов Коллегией Евразийской экономической комиссии принята Рекомендация "О Руководстве по выбору торговых наименований лекарственных препаратов".
Просмотров: 1308
Категория:
Новости ЕАЭС
Коллегия Евразийской экономической комиссии приняла рекомендацию о применении руководства по производству готовых лекарственных форм лекарственных препаратов в ЕАЭС. Руководство разработано в целях установления единых требований к представлению информации о процессе производства готовых лекарственных форм. Документ предназначен для применения заявителями при подготовке материалов регистрационного досье. В нем отмечаются все аспекты процесса производства, имеющие важное значение для заявителя и уполномоченных органов в сфере обращения лекарственных средств стран ЕАЭС, разъясняется вид и степень детализации информации, которая содержит описание процесса производства лекарств и которую необходимо включить в модуль 3 регистрационного досье.
Просмотров: 974
Категория:
Зарубежные новости
Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрена генерическая версия оригинального комбинированного препарата Advair (пропионат флутиказона + салметерол ксинафоат), разработанного компанией GlaxoSmithKline. Производителем данного генерика является компания Mylan NV. Препарат зарегистрирован в трех дозировках и одобрен для лечения астмы и поддерживающей терапии хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) у пациентов в возрасте от четырех лет и старше. На фоне этого события акции компании Mylan NV выросли на 7,2% до 30,82 долларов.
