Просмотров: 1113
Категория:
Зарубежные новости
Представительство АО «Лаборатории Сервье» (Франция) в Российской Федерации сообщает о решении Национального агентства по безопасности лекарственных средств и товаров для здоровья (ANSM, Франция) о приостановлении действия регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, содержащих фенспирид, и об их изъятии из обращения, начиная с 8 февраля 2019 г, во Франции. Решение было принято на основании результатов недавно проведенных доклинических исследований, предоставляющих основание предполагать возможность удлинения QT интервала на электрокардиограмме при их приеме. Представительство АО «Лаборатории Сервье» (Франция) в Российской Федерации в настоящее время обсуждает с Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и Министерством здравоохранения порядок действий в России.
Просмотров: 1157
Категория:
Зарубежные новости
Агентство по безопасности лекарственных средств и товаров для здоровья (National Security Agency of Medicines and Health Products - ANSM) Франции сообщило 8 февраля 2019 года о решении приостановить действие разрешений на маркетинг лекарственного средства Pneumorel (в форме таблеток и сиропа), применяющегося для лечения кашля и других симптомов со стороны органов дыхания. Этому предшествовал обмен мнениями с европейскими властями и лабораторией Servier, представляющей препарат во Франции.
Просмотров: 2061
Категория:
Новости медицины
Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) обнародовало новый план по реформированию надзора за оборотом биологически активных добавок (БАД). В своем заявлении Скотт Готтлиб представил ряд важных мер, которые предпримет FDA в ближайшие месяцы для улучшения ситуации на рынке БАДов. Они включают создание нормативно-правовой базы, которая будет способствовать инновациям в быстроразвивающейся индустрии БАДов и поддержит реализацию высококачественных БАД, но воспрепятствует обороту небезопасных и незаконных БАДов, защищая общественность и привлекая к ответственности тех субъектов, которые не могут или не желают соблюдать требования закона.
Просмотров: 1027
Категория:
Зарубежные новости
Президент Беларуси Александр Лукашенко 7 февраля 2019 года подписал указ №40 «О государственных закупках медицинских изделий, лекарственных средств и лечебного питания», сообщает БЕЛТА. Документом предусматривается определить УП «Белмедтехника»‚ РУП «Белфармация», подчиненные Министерству здравоохранения РБ, и РУП «Белорусский протезно-ортопедический восстановительный центр», подчиненное Министерству труда и социальной защиты РБ, организаторами закупок медицинских изделий, запасных частей к ним, лекарственных средств и лечебного питания.
Просмотров: 1678
Категория:
Новости ЕАЭС
«В 2018 году НЦЭЛС провел большую работу в части регистрации лекарственных средств по правилам Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Только в рамках ЕАЭС Казахстан в 2018 году принял 23 заявки от зарубежных и отечественных фармпроизводителей на проведение экспертиз лекарственных средств в качестве референтного государства. Это 86% от всех заявок на государственную регистрацию по правилам ЕАЭС, поданных во всех пяти странах», - сказал и.о. генерального директора РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК Канат Ержанов.
