Просмотров: 1223
Категория:
Зарубежные новости
Такая мера предусмотрена проектом документа о внесении изменений в закон о лекарственных средствах, который сейчас готовят к первому чтению в Палате представителей, сообщает БЕЛТА. Условная государственная регистрация лекарств, предназначенных для лечения, профилактики, диагностики жизнеугрожающих, серьезных инвалидизирующих заболеваний, а также для лечения редких болезней в Беларуси вводится впервые. В законопроекте также вводится норма, согласно которой появится возможность применять у пациентов с жизнеугрожающими и серьезными инвалидизирующими заболеваниями лекарства, находящиеся на клинических испытаниях.
Просмотров: 2160
Категория:
Зарубежные новости
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен препарат Rozlytrek/Розлитрек (entrectinib/энтеректиниб) компании Genentech (Roche), предназначенный для лечения злокачественных новообразований со специфическим биомаркером - мутацией, связанной со слиянием генов рецепторов нейротрофической тирозинкиназы. Т.е. Розлитрек может применяться при солидных опухолях различной локализации Препарат рекомендуется для лечения взрослых и детей старше 12 лет, которые исчерпали все доступные терапевтические возможности.
Просмотров: 1184
Категория:
Зарубежные новости
Министерство здравоохранения Кыргызской Республики по рекомендации Научно-технической группы экспертов по иммунизации (НТГЭИ), приняло решение внедрить ротавирусную вакцину в календарь профилактических прививок. Иммунизацию детей ротавирусной вакциной планируется начать с октября 2019 года во всех организациях здравоохранения КР.
Просмотров: 1590
Категория:
Новости медицины
Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал к условному одобрению лекарственное средство Vitrakvi (larotrectinib) компании Bayer AG, предназначенное для лечения взрослых и детей с солидными опухолями, имеющими характерную мутацию, связанную со слиянием генов рецепторов нейротрофической тирозинкиназы. Лечение препаратом Vitrakvi рекомендуется пациентам с распространенными неоперабельными формами опухолей.
Просмотров: 1517
Категория:
Зарубежные новости
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) зарегистрирован инновационный препарат Претоманид, разработанный некоммерческой организацией «Глобальный альянс по разработке лекарств от туберкулеза» (TB Alliance). Новое лекарственное средство одобрено в качестве компонента шестимесячной пероральной схемы лечения туберкулеза легких с множественной и широкой лекарственной устойчивостью в сочетании с бедаквилином и линезолидом. Следует отметить, что это второй препарат, оценка которого прошла в рамках специальной программы FDA, обеспечивающей ускоренный доступ для населения антибактериальных и противогрибковых препаратов для лечения серьезных, угрожающих жизни инфекций, которые затрагивают ограниченную группу пациентов с неудовлетворенными потребностями.
