Просмотров: 1700
Категория:
Новости медицины
Израильская биофармацевтическая компания RedHill Biopharma объявила о том, что FDA приняло к рассмотрению заявку на одобрение нового препарата Talicia®, предназначенного для лечения инфекции H. pylori. Препарат получил от FDA обозначение «Квалифицированный продукт для (лечения) инфекционного заболевания» (Qualified Infectious Disease Product - QIDP), которое присваивается антибактериальным и противогрибковым лекарственным средствам, предназначенным для лечения серьезных или жизнеугрожающих инфекций. В рамках QIDP препарату был предоставлен статус приоритетного рассмотрения, в соответствии с которым решение по заявке принимают в течение более короткого периода времени.
Просмотров: 1434
Категория:
Зарубежные новости
Комитет по оценке рисков и фармаконадзору Европейское медицинское агентство (PRAC EMA) рекомендовал к утверждению новые меры для предотвращения серьезных и потенциально фатальных ошибок дозирования метотрексата при лечении воспалительных заболеваний, таких как ревматоидный артрит, псориаз и болезнь Крона. Рекомендации основаны на обзоре поступивших сообщений о случаях неправильного использования метотрексата, которые имеют место, несмотря на ранее принятые меры, направленные на их предотвращение.
Просмотров: 1331
Категория:
Зарубежные новости
5 августа 2019 года Комитет по оценке рисков и фармаконадзору Европейского медицинского агентства (PRAC EMA) рассмотрел представленные держателями регистрационных удостоверений данные в отношении риска токсического разложения ингредиентов парентерального питания, содержащего аминокислоты и/или липиды, при воздействии света, которое может привести к серьезным клиническим последствиям у недоношенных новорожденных. Комитет согласился с необходимостью включить в инструкцию по медицинскому применению рекомендацию защищать от воздействия света растворы для парентерального питания, которые будут использоваться у новорожденных и детей до 2 лет, пока их введение не будет завершено. Кроме того, Комитет решил разработать информационное письмо для специалистов здравоохранения о данном риске.
Просмотров: 1379
Категория:
Зарубежные новости
Министерством здравоохранения России разработан документ, регламентирующий порядок определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП), а также устанавливающий форму заключения федерального государственного бюджетного учреждения Министерства здравоохранения РФ, созданного для исполнения его полномочий, по выдаче разрешений на проведение клинических исследований и (или) по государственной регистрации, о взаимозаменяемости или невзаимозаменяемости ЛП.
Просмотров: 2812
Категория:
Новости Казахстана
Боль – важнейшая защитная функция. Она свидетельствует о том, что в организме что-то не в порядке и является тем симптомом, который приводит пациента к врачу. Но нередко боль становится серьезным препятствием для нормальной физиологической активности, в том числе и для секса.
