Как сообщила президент ОЮЛ в форме «Ассоциации поддержки и развития фармацевтической деятельности РК» Марина Дурманова, количество видов фармацевтической деятельности сократилось с 11 до 8. Это связано с тем, что товары, ранее относившиеся к категориям «изделие медицинского назначения» и «медицинская техника», теперь объединены под термином «медицинские изделия». Таким образом, в соответствии со статьей 66 Кодекса РК «О здоровье народа и системе здравоохранения» (далее - Кодекс), в настоящее время фармацевтическая деятельность включает следующие виды: 1) производство лекарственных средств; 2) производство медицинских изделий; 3) изготовление лекарственных препаратов; 4) изготовление медицинских изделий; 5) оптовая реализация лекарственных средств; 6) оптовая реализация медицинских изделий; 7) розничная реализация лекарственных средств; 8) розничная реализация медицинских изделий.

Функцию лицензирования фармацевтической деятельности ранее осуществляли местные исполнительные органы. Законом РК от 28.12.2018 №211-VI «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам обращения лекарственных средств и медицинских изделий» в Статью 7 Кодекса«Компетенция уполномоченного органа» были внесены изменения, в соответствии с которыми данная функция  была передана в ведение МЗ РК.

При этом компетенция уполномоченного органа, т.е. МЗ РК, будет дополнена следующими функциями:

- разработка и утверждение правил формирования реестра субъектов здравоохранения, осуществляющих оптовую и розничную реализацию медицинских изделий в уведомительном порядке;

- осуществление лицензирования видов фармацевтической деятельности, предусмотренных подпунктами 1), 2), 3), 4), 5) и 7) пункта 2 статьи 66 Кодекса, а также видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения;

- прием уведомлений о начале или прекращении осуществления деятельности по оптовой и розничной реализации медицинских изделий, проведению неинтервенционных клинических исследований, в порядке, предусмотренном Законом РК «О разрешениях и уведомлениях», а также ведению государственного электронного реестра разрешений и уведомлений.

Источник: Фармацевтическое обозрение Казахстана.

Автор: Ольга Баимбетова.