Людмила Богуш-Данд, учредитель тренинговой компании «Студия управления временем BogushTime»

Рекомендаций о том, как войти в рабочий процесс после отпуска, можно найти много. Но я хочу начать с истоков, т.е. с самого главного. Чтобы быстро включиться в рабочий ритм ПОСЛЕ отпуска, нужно правильно уйти В отпуск!

С начала года законодательство в области рекламы лекарственных средств претерпело некоторые изменения. В связи с этим 2 июля в Национальном центре экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники МЗСР РК (далее - НЦ ЭЛС) для представителей СМИ и фармацевтических компаний был проведен семинар «Современное законодательство Республики Казахстан в области рекламы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники». Мероприятие проводилось под председательством генерального директора НЦ ЭЛС Серикбола Рахимкановича МУСИНОВА. В ходе семинара эксперты, входящие в Комиссию по оценке рекламы - начальник Управления совершенствования фармацевтической деятельности и международного сотрудничества НЦ ЭЛС Т.В. Мамаева и главные специалисты этого подразделения Г.К. Казиева и М.Д. Зинеева - дали разъяснения законодательства в области рекламы медицинской продукции.

Европейское Агенство по оценке лекарственных препаратов (ЕМА) с 1 августа 2015 года вносит некоторые изменения в правила расчета и начисления регистрационных сборов.

Морская болезнь, кишечные инфекции, солнечные ожоги и тепловые удары могут основательно испортить отдых каждого туриста. Как предупредить все эти неприятности и как бороться с ними, если они уже произошли? Какие лекарственные средства необходимо посоветовать людям, собирающимся в поездку, обязательно взять с собой? Ответы на эти вопросы вы найдете в данной публикации.

Вопросы регистрации лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, государствами-членами которого являются Армения, Беларусь, Казахстан, Российская Федерация и Киргизия, полностью не решены до сих пор. На сегодняшний день предполагается введение двух систем регистрации лекарственных средств, основная из которых – декларированное взаимное признание. Однако эта система сразу вызывает ряд вопросов. Непонятно, которая из пяти стран будет выбрана в качестве референтного государства. Также неизвестно, будут ли вводиться какие-либо ограничения по национальной принадлежности заявителя, в частности неясно, смогут ли россияне подавать свои заявления в любое бюро, расположенное в одной из пяти стран, или будут ограничены только российскими учреждениями. Ответа на этот вопрос в нормативных документах нет.

На днях специалисты международной организации ASTM International опубликовали стандарт, касающийся оценки качества зубной пасты (стандарт ASTM E2978). Стандарт описывает методы, с помощью которых производители могут отбирать потенциальных оценщиков зубной пасты, гарантируя, что эти люди будут эффективно определять запах, вкусовые характеристики, текстуру и другие параметры продукции. Кроме того, стандарт содержит руководство по оборудованию испытательных лабораторий, а также описание различий в методах органолептической оценки (касающиеся, к примеру, нанесения пасты на зубы с помощью щетки или с помощью ложки).

Согласно прогнозу специалистов консалтинговой компании RnR Market Research, годовой оборот мирового рынка услуг в области испытаний, экспертизы и сертификации к концу десятилетия существенно вырастет. В 2020 году показатель должен достичь отметки в без малого $ 50.5 млрд. При этом совокупный среднегодовой темп роста рыночного оборота в период с 2014 по 2020 гг. должен составить 5.8%.

С проблемой параллельного импорта лекарственных средств в Россию сталкивается каждый 30-й фармпроизводитель. К такому выводу пришли специалисты аналитической компании RNC Pharma, проанализировавшие интенсивность процессов параллельного импорта ЛС с января 2014 года по май 2015 года.

Американские компании сообщают не обо всех случаях серьезных побочных эффектов, вызванных приемом лекарств. Управление США по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) обязывает фармакомпании направлять такие данные в течение 15 дней.