Сегодня Министр здравоохранения и социального развития РК Тамара Дуйсенова провела рабочую встречу с Чрезвычайным и Полномочным Послом Арабской Республики Египет в Республике Казахстан Хайсам Камел Ибрагим. 

Александр В. Александров, президент Группы компаний ВИАЛЕК, Исполнительный директор Международной Фармацевтической Ассоциации Уполномоченных Лиц

Правила надлежащего производства и контроля качества лекарственных средств внедряются в странах СНГ с 1993 года. До этого они по-другому назывались. И с тех пор ничего не изменилось.

Очередная «авторская» версия перевода европейских правил GMP, «новые» правила оценки соответствия предприятий, «новый» состав инспекторов и «новая» дата обязательного соответствия отечественных предприятий нормам GMP не решают и не могут решить национальную проблему внедрения надлежащих практик. Проблему надо решать шире.

Фармацевтической отрасли нужна национальная стратегия внедрения всех надлежащих практик, нужен единый центр регуляторного надзора за их соблюдением и устойчивая платформа, на которой будет создана модель их применения. Это значит, что нужна реформа системы лицензирования.

2-3 июля 2015 года в Астане прошел ежегодный форум и выставка «Сделано в Казахстане 2015» с целью поддержки отечественных товаропроизводителей и промышленных предприятий. АО «Химфарм» с торговой маркой SANTO Member of Polpharma Group приняла участие в выставке в секции отечественных производителей-экспортеров, представив продукцию, производимую на заводе в городе Шымкенте. По состоянию на конец 2014 года доля экспорта компании составила 7,5 % от общего объема продаж или 13% от объема розничных продаж на сумму более 1 млрд. тенге. Сегодня продукция компании SANTO идет на экспорт в пять стран, включая страны–участники Евразийского Экономического Союза: Россия, Монголия, Кыргызстан, Таджикистан, Туркменистан. С целью увеличение доли экспорта компания SANTO зарегистрировала представительство в городе Бишкек (Кыргызстан).

Традиционно государственные закупки странами используются как один из способов поддержки национальных производителей и поставщиков услуг. В ВТО вопросы государственных закупок регулируются Соглашением ВТО о правительственных закупках, которое является плюрилатеральным. Иными словами, подписание данного соглашения является не обязательным условием вступления в ВТО. Согласно преамбуле документа, Соглашение должно способствовать открытию национальных рынков госзакупок и предоставлению поставщикам из стран, подписавших данный документ, равных с национальными поставщиками условий участия, запрету на дискриминацию иностранных поставщиков, обеспечению прозрачности законодательства и применяемых процедур закупок.

Регистрировать и перерегистрировать фармацевтическую продукцию теперь можно будет в сжатые сроки. Это станет возможным после принятия нормы, предусматривающей пересмотр сроков, в течение которых определяется правомерность присутствия продукции на фармацевтическом рынке страны.

В России начинается борьба с интернет-аптеками. Это значит, что купить их в Сети у «левого» продавца будет невозможно. Сайты, торгующие медпрепаратами, будут попросту блокировать. Причем в досудебном порядке. Право на это получат компетентные органы в связи с вступлением с 1 июля в силу поправок в закон об обращении лекарственных средств.

Рабочая группа при ЕЭК разработала Порядок обеспечения проведения фармацевтических инспекций и определения размера вознаграждения фармацевтических инспекторов.

Рабочая группа при ЕЭК разработала Правила надлежащей дистрибьюторской практики ЕАЭС, которые необходимо принять в этом году для начала работы с 1 января 2016 года общего рынка лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

30 июля на очередном заседании Коллегии Евразийской экономической комиссии рассмотрены вопросы в сфере торговли и таможенного сотрудничества. В частности, в целях обеспечения единообразного толкования товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (ТН ВЭД ЕАЭС) изменился код товара «коронарный стент».

Рабочая группа Евразийской экономической комиссии разработала три новых документа, которые необходимо принять в этом году для начала работы в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) с 1 января 2016 года общего рынка лекарственных средств. Речь идет о Требованиях к маркировке лекарственных средств, Порядке формирования и ведения реестра уполномоченных лиц производителей лекарственных средств, Общих требованиях к системе качества фармацевтических инспекторатов государств-членов ЕАЭС.