FDA одобрена первая в мире генная CAR-T-терапия - tisagenlecleucel компании Novartis
30 августа 2017 года Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) одобрена первая в мире генная терапия. Таким образом положено начало для использования нового подхода к лечению рака и других серьезных, опасных для жизни заболеваний. Речь идет о Kymriah (tisagenlecleucel) компании Novartis Pharmaceuticals, который создан на основе технологии CAR-T и предназначен для лечения В-клеточного острого лимфобластного лейкоза у детей и молодых взрослых пациентов до 25 лет, рефрактерным к другим методам лечения или имеющим рецидив заболевания.
Клинические базы КГМУ сертифицированы на соответствие стандарту GCP
Фармацевтический инспекторат Комитета фармации Министерства здравоохранения РК выдал сертификат соотвествия стандарту Надлежащей клинической практики двум клиническим бзам РГП на ПХВ «Карагандинский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Республики Казахстан. В их числе: Медицинский центр КарГМУ и Стоматологическая клиника КарГМУ.
При ЕЭК сформирован Экспертный комитет по лекарственным средствам
Вопросы фармацевтики, таможенного и технического регулирования в странах Евразийского экономического союза (ЕАЭС) обсуждались на заседании Коллегии Евразийской экономической комиссии (ЕЭК), которое прошло 29 августа. Члены Коллегии ЕЭК сформировали при Комиссии Экспертный комитет Союза по лекарственным средствам. По мнению члена Коллегии (министра) ЕЭК Валерия Корешкова, это – одно из важных решений, направленных на выстраивание эффективной работы общего рынка лекарств, который начал функционировать в Союзе с мая этого года.
Опубликованы проекты классификаторов в сфере обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС
На сайте ЕЭК опубликованы для публичного обсуждения проекты нормативно-правовых актов в области регулирования обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС. В их числе проекты решений: "Об утверждении классификатора видов изменений, вносимых в регистрационное досье медицинского изделия", "Об утверждении классификатора видов документов, оформляемых при рассмотрении регистрационного досье медицинского изделия" и "Об утверждении классификатора областей применения медицинского изделия".
Опубликован ряд проектов НПА в области обращения лекарств в рамках ЕАЭС
Для публичного обсуждения на сайте ЕЭК опубликован ряд проектов нормативно-правовых актов в области обращения лекарственных средств в рамках единого фармацевтического рынка стран ЕАЭС. В числе проектов НПА решения: «Об утверждении классификатора видов документов регистрационного досье лекарственного препарата», «Об утверждении классификатора единиц измерения дозировки и концентрации действующих веществ в составе лекарственных препаратов», «О применении классификатора видов первичных упаковок лекарственных средств», «О применении классификатора видов вторичных (потребительских) упаковок лекарственных средств», «О применении справочника комплектующих средств упаковки лекарственных препаратов», «О применении справочника лекарственного растительного сырья», «О применении справочника общепринятых, группировочных, химических наименований лекарственных средств», «О применении справочника вспомогательных веществ», «О применении справочника наименований гомеопатического материала».
Лидерами по уплате отчислений и взносов в Фонд медицинского страхования являются Алматы и Астана
Казахстанский бизнес демонстрирует высокую активность по платежам в Фонд социального медицинского страхования - об этом свидетельствуют данные о поступлениях средств. Так, по оперативным данным, по состоянию на 25 августа 2017 года включительно сумма взносов и отчислений в ФСМС составила более 5,44 млрд тенге. Из них сумма отчислений работодателей превысила 4,27 млрд тенге (78,5% от общей суммы поступлений), сумма взносов индивидуальных предпринимателей и лиц, работающих по договорам гражданско-правового характера – 1,17 млрд тенге (21,5%).
В Алматы обсудили подготовку к предстоящему эпидемиологическому сезону по ОРВИ
В Алматы проходит международная научно-практическая конференция «Профилактики гриппа и острых респираторных инфекций». В работе конференции принимают участие Председатель Комитета охраны общественного здоровья МЗ РК – главный государственный санитарный врач Казахстана Жандарбек Бекшин, региональный директор Центра по контролю и профилактике заболеваний по Центральной Азии Дафне Моффет, представители международных организаций. Ведущие эпидемиологи, клиницисты и вирусологи из США, Китая, Казахстана, России и Кыргызстана обсуждают эпидемиологическую ситуацию по ОРВИ, в том числе гриппу, в мире и Казахстане. Эксперты из разных стран рассказали о современных подходах в лечении ОРВИ и гриппа и делились своим опытом вакцинопрофилактики гриппа.
Газированные, сладкие напитки и фаст-фуд в школах и детсадах РК теперь под запретом
Министр здравоохранения Республики Казахстан Елжан Биртанов подписал приказ об утверждении Санитарных правил «Санитарно-эпидемиологические требования к объектам образования». В новой редакции проекта упразднены порядка 44,6 % норм, являющиеся барьером для бизнеса, а также сокращены требования, дублирующие другие нормативные правовые акты.
Компания Gilead Sciences покупает одного из ведущих игроков на рынке технологий CAR-T
Компания Gilead Sciences согласилась купить Kite Pharma примерно за 11,9 миллиардов долларов, сообщает Wall Street Journal. Kite Pharma является одним из ведущих игроков в области разработок на основе технологий химерных антигенных рецепторов (CAR-T) или терапии модифицированными Т-клетками с химерным антигенным рецептором, которая использует собственные иммунные клетки организма для распознавания и атаки злокачественных клеток. Согласно прогнозам, продажи данного препарата принесут компании миллиарды долларов. При этом Gilead надеется, что данная сделка позволит повторить успех покупки в 2012 году компании Pharmasset, которая разработала революционный препарат sofosbuvir (Sovaldi) для лечения гепатита С.
Исследование: деменция является одним из самых дорогостоящих заболеваний
По данным Ассоциации Альцгеймера, в настоящее время с деменцией живут более пяти миллионов американцев. К 2050 году количество больных может возрасти до 16 миллионов человек. Как свидетельствуют результаты исследования, опубликованного в журнале American Geriatrics Society, деменция является одним из самых дорогостоящих заболеваний, причем большая часть бремени расходов и ответственности за заботу о пациенте ложится на семью.
Категории
ЖАРНАМА
БАЙЛАНЫСТАР
«PharmReview» ЖШС.
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).