FDA упрощает процесс разработки и одобрения комбинированных генериков
FDA объявило о мерах, нацеленных на упрощение разработки и одобрения комбинированных генериковых препаратов, сообщает Фармвестник со ссылкой на PharmaTimes. Этот шаг сделан в рамках реализации Плана действий по повышению конкуренции лекарственных препаратов, введенного FDA в действие в начале этого года. План нацелен на продвижение новых методов усиления конкуренции на фармрынке.
FDA одобрило еще одну генную терапию рака - Yescarta от компании Gilead Science
Эксперты Казахстана и Польши обсудили вопросы рационализации затрат на лекобеспечение
В Астане состоялось заседание круглого стола «Рациональная лекарственная политика. Оценка медицинских технологий (ОМТ) и медицинское страхование. Обмен опытом между экспертами Казахстана и Польши». В его работе принял участие доктор Кшиштаф Ланда, консультант Министерства здравоохранения Польши в вопросах рациональной лекарственной политики и медицинского страхования, глава Фармацевтического департамента и Национального Фонда здоровья (Польский фонд медицинского страхования). Он поделился с сотрудниками РЦРЗ МЗ РК, ТОО «СК-Фармация», представителями НПП «Атамекен» опытом Польши в области рационализации затрат на лекарственное обеспечение путем ценообразования, «основанного на эффективности препаратов», роли и принципах работы агентств по оценке медицинских технологий в системе медицинского страхования.
Снижены барьеры для бизнеса в сфере санитарно-эпидемиологического надзора
В службе центральных коммуникации состоялась пресс-конференция, посвященная вопросам по принимаемым мерам в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения для поддержки бизнеса. В мероприятии приняли участие председатель Комитета охраны общественного здоровья МЗ РК (далее – Комитет) - главный государственный санитарный врач РК Жандарбек Бекшин, директор департамента управления проектами МЗ РК Султангазиев Тимур Сламжанович.
ВОЗ выпустила рекомендации по вакцинации против гриппа
Октябрь — время начала нового сезона гриппа. В большинстве случаев болезнь протекает легко и без осложнений, но у людей старшего возраста, равно как и у беременных, маленьких детей и лиц с хроническими заболеваниями, грипп может приводить к госпитализации в тяжелом состоянии и даже к летальному исходу.
МЗ РК утвержден Стандарт организации оказания анестезиологической и реаниматологической помощи
Министр здравоохранения РК Елжан Биртанов подписал приказ «Об утверждении Стандарта организации оказания анестезиологической и реаниматологической помощи в Республике Казахстан».
ГК «ВИАЛЕК» выпустила программный продукт на платформе 1С
26 сентября группа компаний ВИАЛЕК анонсировала выход своего программного продукта для формирования регистрационного досье в формате ОТД (CTD) и оптимизации процессов Отдела регистрации. Система разработана как конфигурация на платформе 1С:Предприятие, и может быть установлена на стандартный сервер приложений 1С.
С 2011 по 2015 год во Франции было зарегистрировано 1 512 серьезных побочных реакций на трамадол
Согласно результатам исследования, опубликованного в журнале Therapy, с 2011 по 2015 год во Франции в Национальной базе по фармаконадзору было зарегистрировано 1 512 серьезных побочных реакций на трамадол. Средний возраст пациентов с побочными реакциями на препарарт составл 61,1 год.
В США к одобрению FDA рекомендован еще один вид генной терапии
Независимые эксперты FDA проголосовали за одобрение экспериментального генотерапевтического препарата компании Spark Therapeutics, разработанного для лечения редкой причины развития слепоты – наследственной дистрофии сетчатки глаза. За регистрацию ЛС комитет выступил единогласно, информирует портал remedium.ru со ссылкой на Reuters.
В РК утверждена Дорожная карта по профилактике, диагностике, лечению вирусных гепатитов
Впервые в Казахстане разработана и утверждена Дорожная карта реализации мер по профилактике, диагностике, лечению и предотвращению последствий парентеральных вирусных гепатитов (Приказ МЗ РК от 26 сентября №727 «О реализации мер по профилактике парентеральных вирусных гепатитов на 2017-2020 годы»). Дорожная карта рассчитана на 2017-2020 годы. В разработке столь важного документа приняли участие эксперты Министерства здравоохранения РК, ведущие специалисты-гастроэнтерологи и представители Общественного фонда «AGEP'C» - организации, которая отстаивает права пациентов с гепатитом С в Казахстане.
Категории
ЖАРНАМА
БАЙЛАНЫСТАР
«PharmReview» ЖШС.
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).