Ольга
FDA одобрило первый пероральный препарат для лечения язвенного колита
30 мая 2018 года Управление США по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) одобрило применение препарата Xeljanz (tofacitinib) по еще одному показанию. Ранее, в 2012 году препарат Xeljanz компании Pfizer Labs был одобрен для лечения ревматоидного артрита, а в 2017 году - для лечения псориатического артрита. Теперь FDA разрешило применять его в терапии умеренно выраженного язвенного колита у взрослых. Xeljanz является первым пероральным препаратом для хронического использования при данном аутоиммунном заболевании. Все существующие до этого препараты должны были вводиться путем внутривенной инфузии или подкожной инъекции.
FDA публикует руководство по оценке воздействия лекарств на артериальное давление
30 мая 2018 года Управление США по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) опубликовало проект руководства, в котором спонсорам клинических исследований (разработчикам лекарственных средств) предлагаются рекомендации по предварительной оценке воздействия препарата на кровяное давление. Руководство описывает текущее мышление FDA в отношении данного вопроса. Оно не является обязательным требованием и представляет собой не более чем рекомендацию. В руководстве также рассматриваются последствия краткосрочного использования препарата по сравнению с долгосрочным использованием.
В США разрешили применение экспериментальных препаратов при опасных для жизни заболеваниях
Президент США Дональд Трамп подписал закон «Trickett Wendler, Frank Mongiello, Jordan McLinn, and Matthew Belllina Right to Try Act of 2017», который расширяет доступ к перспективным экспериментальным препаратам для пациентов с серьезными или опасными для жизни заболеваниями. Новый закон вносит изменения в Федеральный закон о пищевых продуктах, медикаментах и косметических средствах. Изменения направлены на расширение доступа к неодобренным методам лечения для пациентов с диагностированными опасными для жизни заболеваниями или состояниями, которые не могут участвовать в клинических исследованиях и для которых одобренные FDA методы терапии исчерпали свою эффективность.
ВОЗ планирует разработать единый стандарт оценки качества биосимиляров
Уменьшение цен на дорогостоящие биотехнологические препараты могло бы помочь сократить расходы на лечение серьезных заболеваний, включая рак, в богатых и бедных странах. «Биосимиляры становятся очень важной частью лечебного арсенала для многих стран, в том числе стран с низким и средним уровнем дохода», - сказал глава ВОЗ по регулированию лекарственных средств Эмер Кук.
ВОЗ одобрила новый пятилетний стратегический план в области здравоохранения
За последние семь десятилетий ожидаемая продолжительность жизни в среднем в мире выросла на 25 лет. Однако в некоторых бедных странах люди живут на 33 года меньше, чем в богатых. Ежегодно 13 миллионов человек моложе 70 лет уходят из жизни из-за сердечно-сосудистых и других неинфекционных заболеваний. Эти и другие вопросы обсудили участники 71-й сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения и утвердили новый 5-летний стратегический план Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в области здравоохранения.
Елжан Биртанов провел встречу с представителями компании «Фармстандарт»
Министр здравоохранения РК Елжан Биртанов провел встречу с представителями российской компании «Фармстандарт». Делегацию представляли: председатель Совета директоров «Фармстандарт» Виктор Харитонин, директор по развитию бизнеса Геннадий Швейгарт и председатель Совета директоров IPT Group Сергей Нотов. На встрече обсуждались вопросы сотрудничества в области государственно-частного партнерства. В частности инвестиций в развитие онкологической службы Казахстана, в том числе закуп дорогостоящей медицинской техники и строительства объектов здравоохранения.
FDA одобряет первую искусственную радужку
31 мая 2018 года Управление США по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) одобрило первую саморегулирующуюся протезную радужную оболочку в США, хирургическое имплантированное устройство для взрослых и детей, чья радужка полностью отсутствует или повреждена вследствие врожденной патологии или травмы (аниридия).
Лучшим провизором г. Алматы стала заведующая аптекой ГКБ №7 Татьяна Кагальникова
31 мая 2018 года в Алматы прошел городской конкурс на звание «Лучший провизор 2018 года». Традиция ежегодно проводить профессиональный конкурс среди фармацевтов началась в нашей республике в 2002 году и является хорошим стимулом к профессиональному совершенствованию кадров.
В 2018 году на амбулаторное лекарственное обеспечение казахстанцев было выделено 124,7 млрд тенге
30 мая 2018 в Службе центральных коммуникаций состоялся пресс-брифинг, посвященный вопросам лекарственного обеспечения населения РК. В качестве спикеров в работе брифинга приняли участие председатель Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Людмила Бюрабекова, исполняющий обязанности председателя правления «СК-Фармация» Берик Шарип, первый заместитель генерального директора РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК Арнур Нуртаев, а также руководитель Центра рационального использования лекарственных средств и медицинских технологий Адлет Табаров.
Комиссия ЕС изменит правила защиты интеллектуальной собственности для экспортируемых генериков
Европейская комиссия предложила изменить правила защиты интеллектуальной собственности, чтобы дать возможность фармацевтическим компаниям производить непатентованные лекарства (генерики) для экспорта в страны и регионы, где они не находятся под расширенной патентной защитой.
Категории
ЖАРНАМА
БАЙЛАНЫСТАР
«PharmReview» ЖШС.
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).
