Дмитрий Медведев подписал Постановление от 12 мая 2018 года №572, направленное на поддержку производителей лекарственных препаратов, все стадии производства которых, в том числе синтез фармацевтических субстанций, осуществляются в России и других государствах Евразийского экономического союза, устанавливается, что в отношении таких лекарственных препаратов будут предоставляться преференции при госзакупках.

В рамках 160-й сессии Комиссии Европейской фармакопеи (Ph. Eur.) приняты важные решения, в частности установлены требования и стандарты к качеству живых биотерапевтических продуктов (Live Biotherapeutic Products - LBPs), предназначенных для использования у человека. Утверждена общая монография по Live Biotherapeutic Products (3053), а также две общие главы: Микробиологическое исследование живых биотерапевтических препаратов (LBP): тест на микробные загрязнения (2.6.36) и Микробиологическое исследование живых биотерапевтических продуктов: тест на определенный микроорганизм (2.6.38).

Довольно длительное время отечественная фармацевтическая промышленность выпускала весьма ограниченный ассортимент лекарственных препаратов, многие из которых морально устарели. Однако сегодня ситуация кардинально изменилась. С приходом иностранных инвесторов и благодаря поддержке со стороны государства, предприятия приводятся в соответствие со стандартами GMP, а ассортимент выпускаемой продукции активно модернизируется и расширяется. Ярким примером в данном отношении является компания SANTO (АО «Химфарм»). С вопросами о том, как осуществляется процесс планирования и развития продуктового портфеля в компании SANTO, мы обратились к директору по развитию и управлению портфелем АЗИЗУ ТУРДИЕВУ.

Коллегией Евразийской экономической комиссии 10 мая 2018 года выпущена рекомендация "О Руководстве по качеству лекарственных растительных препаратов". Руководство представляет собой правила по составлению модуля 3 регистрационного досье лекарственных растительных препаратов. В нем описаны вопросы, касающиеся качества лекарственных растительных препаратов (в том числе содержащих витамины и минеральные компоненты) в части их отличия от лекарственных препаратов, содержащих только фармацевтические субстанции с установленной химической структурой.

В отношении информации, распространяемой в социальных сетях, о вспышке менингококковой инфекции среди населения города Алматы Департамент охраны общественного здоровья сообщает следующее:

- На сегодняшний день среди жителей города Алматы отмечается подъем заболеваемости, не имеющий вспышечный характер. На 19 мая 2018 года зарегистрировано 15 лабораторно подтвержденных случаев заболевания менингококковой инфекцией. В одном случае - диагноз выставлен клинически. Все указанные случаи не связаны между собой. На сегодняшний день установлен один носитель инфекции. В четырех случаях заболевание зарегистрировано среди жителей других регионов: два случая - из Алматинской области, два – из ЮКО. Тем самым, не исключается занос инфекции из других регионов как Республики Казахстан, так из стран Ближнего и Дальнего зарубежья, в том числе Российской Федерации и Украины, где отмечается некоторое повышение заболеваемости, начавшееся несколько ранее, чем в городе Алматы. Также одной из причин подъема заболеваемости является сезонность, неустойчивые погодные условия, цикличность заболевания и ослабленный иммунитет. 

Интервью с Русланом Султановым, президентом Ассоциации «ФармМедИндустрия Казахстана», для журнала «Новости GMP».

К Всемирному дню борьбы с артериальной гипертонией, который традиционно отмечается во вторую субботу мая, компания SANTO приурочила серию экспресс-скринингов «Пульс жизни» в регионах страны.  В рамках социального проекта желающие могли замерить артериальное давление, определить уровень холестерина и при необходимости получить консультацию врача. Важное мероприятие было направлено на повышение информированности населения о профилактике, своевременной диагностике и лечении артериальной гипертонии и заболеваний сердца.

17 мая 2018 года Управление США по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) одобрило первый в своем классе биологический препарат Aimovig (erenumab-aooe) компании Amgen, предназначенный для профилактики приступов мигрени у взрослых пациентов. Препарат представляет собой моноклональное антитело, которое блокирует активность кальцитонин ген-связанного пептида. Инъекция препарата производится один раз в месяц.