Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Әрбір сөз - жақсы өмір үшін!

Ольга

Ольга

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) 14 марта 2019 г. опубликовало руководство по эффективности проведения клинических исследований в условиях промышленного производства.

merrtsalova 03 2019 1

С момента вступления в силу Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС проделана огромная нормотворческая работа. Создан блок документации второго уровня, регулирующей все стадии жизненного цикла лекарственных средств, и завершается работа над документами третьего уровня – рекомендациями и решениями ЕЭК, которые призваны предоставить отрасли четкие указания по их разработке и исследованиям. В мае 2017 года нормативные документы второго уровня вступили в силу. Как следствие, открылась возможность для регистрации лекарств по правилам ЕАЭС. Первые заявления на регистрацию были поданы в начале 2018 года в экспертный орган Казахстана, а 29 декабря 2018 года произошло событие, которого ждали все участники единого рынка, - компанией GSK получено первое регистрационное удостоверение на лекарственное средство для медицинского применения на территории стран ЕАЭС. Его официальное вручение состоялось в Министерстве здравоохранения Казахстана 4 марта 2019 года. Первым опытом регистрации лекарственного средства на пространстве ЕАЭС в рамках X Международного Фармацевтического форума стран ЕАЭС и СНГ поделилась Олеся Мерцалова, региональный руководитель регуляторных отношений быстроразвивающихся рынков компании GSK (в докладе изложены взгляды и мнения автора, которые не должны восприниматься, как официальная позиция компании GSK).

s tanryverdi

В последние годы казахстанские производители лекарств достигли хороших результатов. Они перешли на международные стандарты надлежащей производственной практики (GMP), наладили выпуск качественной, конкурентоспособной продукции и теперь, постепенно расширяя ассортимент, проводят эффективное импортозамещение на рынке. Но для дальнейшего развития им необходимо идти к новым целям. Более подробно о них нам рассказал генеральный директор одного из крупнейших казахстанских фармацевтических предприятий АО «НОБЕЛ Алматинская фармацевтическая фабрика» Сельчук Танрыверди.

18 марта 2019 года в Мажилисе Парламента РК прошел Правительственный час, посвященный мерам повышения качества медицинской помощи по онкологическим заболеваниям в рамках Государственной программы развития здравоохранения Республики Казахстан «Денсаулық» на 2016-2019 годы. С докладом перед депутатами выступил министр здравоохранения Республики Казахстан Елжан Биртанов. В ходе заседания поднималась тема доступности инновационных препаратов для лечения злокачественных новообразований.

r sultanov 03 2019

Внедрение системы прослеживаемости фармацевтической продукции – общемировой тренд. Сегодня этот процесс активно идет и на территории стран ЕАЭС. Казахстан – не исключение. Так, 2 марта 2019 года Президент РК Нурсултан Назарбаев подписал Закон «О ратификации Соглашения о маркировке товаров средствами идентификации в Евразийском экономическом союзе». И, хотя все понимают, что система прослеживаемости фармацевтической продукции, в целом, открывает возможности для решения многих проблем, представители бизнеса высказывают опасения по поводу некоторых аспектов самого процесса ее внедрения и дальнейшего функционирования. Обо всех «ЗА» и «ПРОТИВ» нам рассказал с Русланом СУЛТАНОВЫМ, президентом Ассоциации «ФармМедИндустрия Казахстана».

В соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан, Маншук Рахимжанова назначена заместителем Генерального директора РГП на ПВХ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК с 11 марта 2019 года.

В соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан, Айжамал Батралиева назначена заместителем Генерального директора по  лекарственным средствам РГП на ПВХ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК с 12 марта 2019 года.

В 2019 году по итогам экспертных проверок 41 лекарственный препарат не был допущен на рынок Казахстана, сообщает BNews.kzПо словам председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения РК Людмилы Бюрабековой, для обеспечения качества медицинских препаратов комитетом проводится процедура оценки безопасности и качества. Государственной регистрацией лекарственных средств занимается Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий, который во время процедуры регистрации либо перерегистрации препарата проводит процедуру экспертизы.

Поставка бесплатных лекарств для обеспечения пациентов, состоящих на диспансерном учете в Казахстане стала темой обсуждения на информационной площадке СЦК. «Отгрузка лекарств для обеспечения пациентов, состоящих на диспансерном учете, идет с января месяца. К настоящему моменту отгружено медикаментов на сумму 25,4 млрд тенге. За первые два месяца года уже было выписано порядка 1,1 млн рецептов на сумму 4,9 млрд тенге. Из них к настоящему моменту обеспечены рецепты на сумму 4,5 млрд тенге», - сказал заместитель председателя комитета фармации МЗ РК Ержан Жунисов.

15 отечественных товаропроизводителей получили инвестиционные преимущества на поставку 3000 наименований медизделий. «Отечественные производители фармпродукции получили инвестиционную поддержку по итогам очередного конкурса на заключение договоров между Единым дистрибьютором и отечественными товаропроизводителями сроком до 10 лет», - сказала председатель Комитета фармации МЗ РК Людмила Бюрабекова в ходе пресс-конференции в СЦК.

Сотрудничество с фондом STOP TB - «Остановить туберкулез» в 2019 году откроет казахстанским пациентам доступ к инновационным препаратам для лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью. «Договор с фондом «Остановить туберкулез» заключен впервые. В рамках договора будут закуплены препараты Деламанид и Бедаквилин, которые эффективны даже для пациентов, имеющих резистентность к препаратам, традиционно применяемым для лечения туберкулеза. Всего планируется закупить лекарства на сумму 1 млрд. тенге, а лечением охватить 2,5 тысяч пациентов», - сказала председатель Комитета фармации МЗ РК Людмила Бюрабекова в ходе пресс-конференции в СЦК.

596 бет. Барлығы: 868

БАЙЛАНЫСТАР

«PharmReview» ЖШС.

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top