Ольга
ВОЗ учредила Всемирный день безопасности пациентов
Ежегодно в результате несоблюдения правил безопасности при оказании медицинской помощи в мире страдают миллионы пациентов и гибнет 2,6 миллиона человек только в странах с низким и средним уровнем дохода. Большинство этих смертей можно предотвратить. В мировом масштабе личный, социальный и экономический ущерб от причинения вреда пациентам составляет многие триллионы долларов США.
В Казахстане обсуждаются правила сооплаты на лекарства
Для расширения доступности лекарственной помощи и предоставления гражданам права выбора лекарственных средств или медицинских изделий в Казахстане планируется введение системы сооплаты. Проект Правил осуществления сооплаты на лекарственные средства и медицинские изделия опубликован на интернет-ресурсе «Открытые НПА».
Приказ Председателя КККБТУ МЗ РК от 16 сентября 2019 года №218-НҚ
О прекращении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств
Коллегия ЕЭК утвердила справочник структурных элементов регистрационного досье
Коллегия ЕЭК утвердила классификатор видов документов, справочник структурных элементов регистрационного досье лекарственного препарата и справочник видов продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору.
ЕЭК выявила факт антиконкурентного соглашения на рынке медоборудования ЕАЭС
В начале 2018 года Министерство национальной экономики Республики Казахстан обратилось в Комиссию с заявлением о возможных признаках нарушения компанией «Дельрус» правил конкуренции на трансграничном рынке. В ходе расследования, проведенного Департаментом антимонопольного регулирования ЕЭК, выяснилось, что, используя доминирующее положение на рынке технического обслуживания медтехники, компании «Дельрус» и «Дельрус РК» договорились о фактическом разделе рынка по географическому признаку.
Начат закуп бесплатных лекарств на 2020 год на сумму 66,5 млрд тенге
308 наименований препаратов для бесплатного лекарственного обеспечения казахстанцев в 2020 году на общую сумму 66,5 млрд тенге объявлены на закуп в рамках тендерных процедур на портале электронных закупок лекарств. Итоги тендера будут подведены 6 ноября, и уже к концу года медикаменты поступят на склады единого дистрибьютора.
Препараты для лечения гепатита С и риск серьезных поражений печени
Управление по контролю продуктов питания и лекарственных средств США (FDA) сообщило о случаях ухудшения функции печени или развития печеночной недостаточности при применении противовирусных препаратов прямого действия для лечения хронического вирусного гепатита С (ВГС) glecaprevir + pibrentasvir, elbasvir + grazoprevir, sofosbuvir + velpatasvir + voxilaprevir у пациентов с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью.
В Европейском союзе начался отзыв ранитидин-содержащих препаратов
Федеральный институт лекарственных средств и медицинских изделий Германии (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte - BfArM) 17 сентября 2019 года сообщил об изъятии из обращения в странах ЕС препаратов с активным фармацевтическим ингредиентом ранитидин, выпускаемых компанией Saraca Laboratories (Индия). Отзыв партий препарата данного производителя связан с обнаружением в субстанции примеси N-нитрозодиметиламинов (NDMA) и является превентивной мерой до выяснения фактов.
Онкопрепараты из класса ингибиторов CDK могут вызывать воспаление легких
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) проинформировало специалистов здравоохранения и потребителей о том, что препараты палбоциклиба, рибоциклиба и абемациклиба, используемые в терапии распространенного рака молочной железы, в редких случаях могут вызывать тяжелое воспаление легких. В связи с этим FDA обязало производителей всех лекарств, относящихся к классу ингибиторов циклин-зависимой киназы 4/6 (CDK 4/6), внести изменения в инструкцию по медицинскому применению и листок-вкладыш для пациентов.
Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июня 2019 года № ҚР ДСМ-92
Об утверждении Перечня лекарственных средств любых форм, в том числе фармацевтических субстанций (активных фармацевтических субстанций), медицинских изделий, включая протезно-ортопедические изделия и сурдотифлотехнику, а также материалов и комплектующих для их производства, материалов, оборудования и комплектующих для их производства лекарственных средств любых форм, медицинских изделий, включая протезно-ортопедические изделия, сурдотифлотехнику, специальных средств передвижения, предоставляемых инвалидам, обороты по реализации которых и импорт освобождаются от налога на добавленную стоимость (с изменениями, внесенными приказом Министра здравоохранения РК от 17 мая 2022 года № ҚР ДСМ-46)
Категории
ЖАРНАМА
БАЙЛАНЫСТАР
«PharmReview» ЖШС.
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).
