Приказ Министра сельского хозяйства Республики Казахстан от 16 июля 2019 года № 261
Об утверждении Перечней лекарственных средств любых форм, используемых (применяемых) в области ветеринарии, в том числе фармацевтических субстанций (активных фармацевтических субстанций); изделий ветеринарного назначения, включая протезно-ортопедические изделия, и ветеринарной техники; материалов и комплектующих для производства лекарственных средств любых форм, используемых (применяемых) в области ветеринарии, в том числе фармацевтических субстанций (активных фармацевтических субстанций) и изделий ветеринарного назначения, включая протезно-ортопедические изделия, и ветеринарной техники, обороты по реализации которых и импорт освобождаются от налога на добавленную стоимость
FDA объявило о запуске нового проекта Orbis по одобрению онкопрепаратов
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило о запуске нового проекта Orbis, который реализуется по инициативе Онкологического центра FDA (OCE). В его рамках FDA, Австралийское управление терапевтических товаров (TGA) и Министерство здравоохранения Канады смогут совместно проводить экспертизу онкологических препаратов и принимать решения одновременно во всех трех странах.
Казахстан выдал первое РУ на препарат, зарегистрированный по процедуре взаимного признания
17 сентября 2019 года Председатель Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК Людмила Бюрабекова вручила первое в Евразийском Экономическом Союзе регистрационное удостоверение по процедуре Взаимного Признания на ранее не зарегистрированный на территории государств-членов ЕАЭС лекарственный препарат.
ЕД закуплено 20 наименований иммунобиологических препаратов
Ежегодно Единый дистрибьютор закупает порядка 20 вакцин для бесплатной иммунизации казахстанцев. В 2019 году, по состоянию на текущий момент, Единым дистрибьютором закуплено 20 наименований иммунобиологических препаратов на общую сумму более 26,1 млрд.тг. Четыре наименования закуплены через Детский фонд ЮНИСЕФ, 13 наименований закуплено в рамках двухэтапного тендера, 3 наименования закуплены напрямую у производителя». Ко всем вакцинам, закупаемым для бесплатной иммунизации населения, выдвигается требование переквалификации ВОЗ.
Трамадол повышает риск развития гипогликемии
Трамадол является одним из широко используемых анальгетиков. С ростом частоты назначения препарата, увеличивается и число нежелательных явлений. Исследователи из США оценили риск развития побочных эффектов на фоне терапии трамадолом, проанализировав более 12 миллионов случаев нежелательных явлений, зарегистрированных в базах данных в FDA Adverse Effect Reporting System (FAERS) и Adverse Event Reporting. Авторы исследования проанализировали данные с 2004 по 2019 год.
EMA рекомендует не применять препараты с финголимодом при беременности
EMA рекомендует не применять лекарственные средства с международным непатентованным наименованием финголимод у беременных женщин и женщин детородного возраста, не применяющих эффективную контрацепцию. Если женщина, принимающая финголимод забеременела, необходимо прекратить прием препарата и тщательно мониторировать беременность, так как финголимод может нанести вред плоду и вызвать развитие врожденных дефектов.
В РК утверждены правила медицинского обследования доноров крови
Приказом Министра здравоохранения РК от 10 сентября 2019 года № ҚР ДСМ-125 утверждены правила медицинского обследования донора перед донацией крови и ее компонентов. В соответствии с документом, порядок медицинского обследования донора перед донацией крови и ее компонентов включает следующие этапы: прием и учет донора; медицинское обследование донора. Прием, учет, медицинское обследование донора крови и ее компонентов в организациях службы крови осуществляется при обращении лица, достигшего восемнадцатилетнего возраста и изъявившего добровольное желание осуществить донацию крови и её компонентов для медицинских целей.
Ондансетрон-содержащие препараты и риск врожденных пороков развития
В августе текущего года Комитет по оценке рисков и фармаконадзору Европейского медицинского агентства (PRAC EMA) принял решение обязать производителей ондансетрон-содержащих лекарственных средств, в течение двух месяцев внести информацию в инструкцию по медицинскому применению и листок-вкладыш о врожденных дефектах развития при применении ондансетрон-содержащих лекарственных средств в первом триместре беременности. Данное решение принято после проведенного обзора и анализа кумулятивных данных, включая ответы на ряд вопросов авторов исследования (Zambelli и Huybrechts) и производителя оригинального лекарственного средства (Novartis), а также учитывая методологическую достоверность исследований.
Министр здравоохранения РК встретился с представителями АНА
Министр здравоохранения РК Елжан Биртанов и сотрудники Министерства здравоохранения РК встретились с представителями Американской кардиологической ассоциации (AHA) с г-ном Гленом Хаутен (региональный директор по Европе и Африке, AHA) и Майклом Хьюли (вице-президент по международному развитию бизнеса, AHA).
Министр здравоохранения РК провел встречу с представителями компании Hoffmann-La Roche
16 сентября 2019 года Министр здравоохранения РК Елжан Биртанов провел встречу с главами международных организаций и представителями компании Hoffmann-La Roche. В ней участововали: Адриано Треви, руководитель стран Центральной и Восточной Европы, Турции, России и Индийского субконтинента; Тойлан Сенел, коммерческий менеджер стран Центральной и Восточной Европы, Турции, России и Индийского субконтинента; Марек Идрис, генеральный директор ТОО «РОШ-Казахстан»; Алия Кусаинова, старший проектный менеджер ТОО «РОШ-Казахстан».
Категории
ЖАРНАМА
БАЙЛАНЫСТАР
«PharmReview» ЖШС.
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).