Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрена новая система установки тимпаностомических трубок Tula System, которые вставляются в барабанную перепонку при рецидивирующих инфекциях уха (т.е. среднего отита) для сохранения аэрации среднего уха, предотвращения накопления жидкости в среднем ухе и продолжительного введения лекарственных веществ в среднее ухо. Tula - это первая система доставки тимпаностомических трубок, которая позволяет выполнить шунтирование барабанной полости у маленьких детей под местной анестезией в кабинете врача. Она состоит из анестезирующего средства Tymbion, тимпаностомической трубки Tusker Medical, нескольких устройств, необходимых для установки ушных трубок в барабанную перепонку. 

Коллегией Евразийской экономической комиссии утверждено руководство по доклиническим исследованиям безопасности в целях проведения клинических исследований и регистрации лекарственных препаратов, сообщает БЕЛТА.

О прекращении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств 

С 2018 года Министерство здравоохранения Республики Казахстан функцию по разработке/пересмотру клинических протоколов (далее – КП) передало в конкурентную среду (профильные медицинские ассоциации, научно-исследовательские институты, национальные центры, медицинские высшие учебные заведения). Функции по приоритезации тем КП и экспертной оценки разработанных/пересмотренных КП согласно Регламенту разработки/пересмотра КП на соответствие принципам доказательной медицины передало РЦРЗ.

Правительство Российской Федерации утвердило разработанные Министерством промышленности и торговли России отраслевые механизмы поддержки внедрения передовых технологий, имеющих критическое значение для фармацевтической и медицинской промышленности страны. Обновленные механизмы поддержки начнут работать с 2020 года в рамках госпрограммы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности».

Министерством здравоохранения РК внесены изменения в механизм распределения выплат стимулирующего компонента комплексного подушевого норматива на участках первичной медико-санитарной помощи – для работников первичного звена установлены минимальные и максимальные пороговые значения выплат.

Корь остается эндемичной в большей части мира, ежегодно поражая более 7 млн человек и вызывая более 100 000 смертей. В результате отказов от вакцинации, число заболевших корью в мире с 2018 года увеличилось почти на 300%. Эпидемиологические исследования показывают, что корь ассоциируется с повышенной заболеваемостью и смертностью от других инфекций в течение многих лет после того, как человек переболел корью.

О прекращении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств 

15 ноября 2019 года по решению наблюдательного совета в структуре Республиканского центра развития здравоохранения упраздняется Центр аккредитации, являющийся национальным органом  по проведению внешней комплексной оценки на соответствие национальным стандартам аккредитации. Теперь эта функция будет выполняться Общественным объединением «Экспертов и консультантов по внешней комплексной оценке в сфере здравоохранения» (далее – Центр аккредитации).

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен препарат  гивосиран (givosiran) для лечения взрослых пациентов с редким наследственным заболеванием - острой печеночной порфирией. Даннное заболевание обусловлено нарушением пигментного обмена, которое сопровождается образованием и накоплением токсичных молекул порфиринов в крови и тканях. Оно проявляется нервно-психическими расстройствами, сильными болями в области живота и спины, парезами конечностей, судорогами, дыхательной недостаточностью и выделением мочи розового цвета в связи с большим количеством в ней предшественника порфиринов. Эти атаки происходят внезапно и могут привести к необратимым неврологическим повреждениям и смерти.