Приказ Председателя КККБТУ МЗ РК от 21 ноября 2019 года №292-НҚ

Сәрсенбі, 27 Қараша 2019

Приказ Председателя КККБТУ МЗ РК от 21 ноября 2019 года №292-НҚ

font size decrease font size increase font size
Print

Rate this item

(1 Vote)

О прекращении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств

В соответствии со статьей 42 Закона Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях», пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил приостановления, запрета, или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Прекратить действие и отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

2. Управлению контроля фармацевтической деятельности и интеграции Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

3. Территориальным подразделениям Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Председателя Комитета Асылбекова Н.А.

5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо Представительства ОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Казахстан от 18 ноября 2019 года № 838.

Председатель Л. Бюрабекова

Приложение

к приказу Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг

Министерства здравоохранения Республики Казахстан

от 21 ноября 2019 года №292-НҚ

Перечень прекративших действие регистрационных удостоверений лекарственных средств

№	Номер регистрационного удостоверения	Дата выдачи	Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка)	Производитель, страна	Владелец регистрационного удостоверения, страна
1	РК-ЛС- 5№022925	18.04.2017 г.	Амдоал®, таблетки 10 мг	ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия	ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия
2	РК-ЛС- 5№022926	18.04.2017 г.	Амдоал®, таблетки 15 мг	ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия	ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия
3	РК-ЛС- 5№021241	20.03.2015 г.	Амлодипин- Периндоприл-Рихтер, таблетки, 10 мг/ 8 мг	ООО «Гедеон Рихтер Польша» Польша	ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия
4	РК-ЛС- 5№021242	20.03.2015 г.	Амлодипин- Периндоприл-Рихтер, таблетки, 10 мг/ 4 мг	ООО «Гедеон Рихтер Польша» Польша	ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия
5	РК-ЛС- 5№021243	02.09.2015 г.	Амлодипин- Периндоприл-Рихтер, таблетки, 5 мг/ 8 мг	ООО «Гедеон Рихтер Польша» Польша	ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия
6	РК-ЛС- 5№021244	02.09.2015 г.	Амлодипин- Периндоприл-Рихтер, таблетки, 5 мг/ 4 мг	ООО «Гедеон Рихтер Польша» Польша	ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия
7	РК-ЛС- 5№009959	09.09.2016 г.	Винпоцетин, таблетки 5 мг	ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия	ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия
8	РК-ЛС- 5№009540	30.12.2015 г.	Микосист®, раствор для инфузий 2 мг/ мл	ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия	ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия