В соответствии со статьей 42 Закона Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях», пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил приостановления, запрета, или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Прекратить действие и отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.
2. Управлению контроля фармацевтической деятельности и интеграции Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
3. Территориальным подразделениям Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);
2) размещение в средствах массовой информации;
3) представление в Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Председателя Комитета Асылбекова Н.А.
5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания. Основание: письма ТОО «ратиофарм Казахстан» б/н.
Председатель Л. Бюрабекова
Приложение
к приказу Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 22 ноября 2019 года №296-НҚ
Перечень прекративших действие регистрационных удостоверений лекарственных средств
|
№ |
Номер регистраци онного удостовере ния |
Дата выдачи |
Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка) |
Производитель, страна |
Владелец регистрационного удостоверения, страна |
|
1 |
РК-ЛС- 5№121777 |
30.10.2015 г. |
Летрозол-Тева, таблетки, покрытые пленочной облочкой 2,5 мг |
Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Израиль |
Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Израиль |
|
2 |
РК-ЛС- 5№017072 |
04.03.2016 г. |
Олфен ТМ-100 СР Депокапс ТМ, капсулы с пролонгированным высвобождением 100 мг |
Acino Pharma AG., Швейцария |
Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Израиль |
|
3 |
РК-ЛС- 5№004396 |
12.12.2016 г. |
Олфен ТМ-100 Ректокапс, капсулы ректальные, 100 мг |
Catalent Germany Eberbach GmbH., Израиль |
Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Израиль |
Результаты согласования
27.11.2019 15:23:32: Сералиева С. Т. (Управление контроля фармацевтической деятельности и интеграции) - - cогласовано без замечаний
27.11.2019 16:13:00: Асылбеков Н. А. (Руководство) - - cогласовано без замечаний
27.11.2019 16:14:10: Тилесова А. Ш. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - - cогласовано без замечаний
27.11.2019 17:45:31: Имамбекова М. Б. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - - cогласовано без замечаний
