В соответствии со статьей 42 Закона Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях», пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил приостановления, запрета, или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Прекратить действие и отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.
2. Управлению контроля фармацевтической деятельности и интеграции Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
3. Территориальным подразделениям Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);
2) размещение в средствах массовой информации;
3) представление в Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Председателя Комитета Асылбекова Н.А.
5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: письмо Представительства ОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Казахстан от 18 ноября 2019 года № 838.
Председатель Л. Бюрабекова
Приложение
к приказу Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 21 ноября 2019 года №292-НҚ
Перечень прекративших действие регистрационных удостоверений лекарственных средств
|
№ |
Номер регистрационного удостоверения |
Дата выдачи |
Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка) |
Производитель, страна |
Владелец регистрационного удостоверения, страна |
|
1 |
РК-ЛС- 5№022925 |
18.04.2017 г. |
Амдоал®, таблетки 10 мг |
ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия |
ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия |
|
2 |
РК-ЛС- 5№022926 |
18.04.2017 г. |
Амдоал®, таблетки 15 мг |
ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия |
ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия |
|
3 |
РК-ЛС- 5№021241 |
20.03.2015 г. |
Амлодипин- Периндоприл-Рихтер, таблетки, 10 мг/ 8 мг |
ООО «Гедеон Рихтер Польша» Польша |
ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия |
|
4 |
РК-ЛС- 5№021242 |
20.03.2015 г. |
Амлодипин- Периндоприл-Рихтер, таблетки, 10 мг/ 4 мг |
ООО «Гедеон Рихтер Польша» Польша |
ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия |
|
5 |
РК-ЛС- 5№021243 |
02.09.2015 г. |
Амлодипин- Периндоприл-Рихтер, таблетки, 5 мг/ 8 мг |
ООО «Гедеон Рихтер Польша» Польша |
ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия |
|
6 |
РК-ЛС- 5№021244 |
02.09.2015 г. |
Амлодипин- Периндоприл-Рихтер, таблетки, 5 мг/ 4 мг |
ООО «Гедеон Рихтер Польша» Польша |
ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия |
|
7 |
РК-ЛС- 5№009959 |
09.09.2016 г. |
Винпоцетин, таблетки 5 мг |
ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия |
ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия |
|
8 |
РК-ЛС- 5№009540 |
30.12.2015 г. |
Микосист®, раствор для инфузий 2 мг/ мл |
ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия |
ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия |
Результаты согласования
21.11.2019 15:05:01: Утеев Р. А. (Управление контроля фармацевтической деятельности и интеграции) - - cогласовано без замечаний
21.11.2019 15:09:02: Имамбекова М. Б. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - - cогласовано без замечаний
21.11.2019 15:49:04: Тилесова А. Ш. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - - cогласовано без замечаний
21.11.2019 16:24:44: Асылбеков Н. А. (Руководство) - - cогласовано без замечаний
