FDA запрещены к использованию на территории США моновалентные мРНК-вакцины
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) запрещены к использованию в США моновалентные мРНК-вакцины Moderna и Pfizer-BioNTech против COVID-19. Теперь для вакцинации допускается использовать только бивалентные мРНК-вакцинs против COVID-19 этих компаний (содержат антигены исходного штамма SARS-CoV-2 и варианта Omicron BA.4/BA.5).
По правилам ЕАЭС зарегистрирован препарат CAR-T-клеточной терапии Kymriah
По правилам ЕАЭС компанией Novartis зарегистрирован оригинальный высокотехнологичный препарат CAR-T-клеточной терапии «Кимрая» (Kymriah, tisaglenlecleucel). Соответствующая запись в Едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза датирована 12 апреля 2023 года (референтное государство - РФ).
Президент РК отметил неэффективность формирования потребности в лекарствах
В Алматы прошел Субрегиональный диалог по вопросам лекарственного обеспечения
Приказ Министра здравоохранения РК от 7 апреля 2023 года № 62
Об утверждении Санитарных правил "Санитарно-эпидемиологические требования к осуществлению производственного контроля"
FDA одобрена клеточная терапия для снижения риска инфекций у пациентов с раком крови
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрена аллогенная клеточная терапия Omisirge (omidubicel-onlv), предназначенная для восстановления популяции нейтрофилов и, как следствие, снижения риска инфекционных осложнений у взрослых и детей старше 12 лет с онкогематологическими заболеваниями, которым проводится трансплантация гемопоэтических стволовых клеток крови после лучевой или химиотерапии.
Внесены изменения в правила проведения инспекций по надлежащим фармпрактикам
Приказ Министра здравоохранения РК от 14 апреля 2023 года № 71
О внесении изменения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-9 «Об утверждении правил проведения фармацевтических инспекций по надлежащим фармацевтическим практикам».
В РК утверждена новая редакция правил проведения инспекций медицинских изделий
Приказ Министра здравоохранения РК от 7 апреля 2023 года №63
О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-315/2020 «Об утверждении правил проведения инспекций медицинских изделий».
Категории
ЖАРНАМА
БАЙЛАНЫСТАР
«PharmReview» ЖШС.
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).