Исследование: препараты диклофенака могут быть более опасны для некоторых людей
Vanda Pharmaceuticals обвинила FDA в передаче конкурентам конфиденциальной информации
Фармацевтическая компания Vanda Pharmaceuticals подала в суд на федеральное правительство Вашингтона в связи с обвинением Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в неправомерном использовании конфиденциальных данных, являющихся предметом коммерческой тайны. В частности, Vanda Pharmaceuticals обвиняет FDA в передаче конкурентам - производителям непатентованных лекарств - сведений из досье лекарственных препаратов Fanapt и Hetlioz, касающихся спецификаций растворения, которые указывают на то, как именно они должны растворяться после приема, чтобы быть безопасными и эффективными.
FDA одобрило первую вакцину против респираторно-синцитиального вируса
ННЦРЗ им. Салидат Каирбековой возглавила Гульнара Кулкаева
Приказ и.о. председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК от 15 февраля 2023 года № 74-НҚ
О мерах по повышению безопасности применения лекарственных препаратов, содержащих парацетамол.
ВОЗ опубликовала предупреждение о фальсифицированной серии дефибротида
ВОЗ опубликовала предупреждение об обращении фальсифицированной серии препарата DEFITELIO (натрия дефибротида), выявленной в Объединенных Арабских Эмиратах, о чем сообщил национальный орган регулирования этой страны. Образцы фальсифицированной партии препарата были также выявлены в Кыргызстане (в марте 2023 года).
FDA одобрен препарат пролонгированного действия для лечения шизофрении
Правила ввоза и вывоза лекарств и медизделий утверждены в новой редакции
26 апреля 2023 года состоялось официальное опубликование приказа Министра здравоохранения РК от 23 февраля 2023 года №28 «О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-237/2020 «Об утверждении Правил ввоза на территорию Республики Казахстан и вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий и оказания государственной услуги «Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий».
Приказ Министра здравоохранения РК от 23 февраля 2023 года № 28
Казахстан внедряет цифровые инструменты для надзора за лекарственным обеспечением
Категории
ЖАРНАМА
БАЙЛАНЫСТАР
«PharmReview» ЖШС.
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).