В ЕАЭС подготовлена новая форма сертификата GMP с указанием эквивалентности GMP ЕАЭС и ЕС
В 2022 году в ЕАЭС были обновлены Правила проведения фармацевтических инспекций на соответствие производственных площадок требованиям GMP ЕАЭС. Решением Совета Комиссии от 19 августа 2022 года № 127 принята их новая редакция. Об этом в интервью «Российской газете» рассказал член Коллегии (министр) по техническому регулированию Евразийской экономической комиссии Виктор Назаренко.
Омепразол-содержащие препараты и риск развития тубулоинтерстициального нефрита
На основании публикаций научно-медицинской литературы, спонтанных сообщений о случаях нефротоксичного действия омепразола Комитетом по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC EMA) был инициирован всесторонний научный анализ всех доступных данных по безопасности лекарственных препаратов, содержащих омепразол.
МЗ РК разработан проект стандарта оказания медпомощи по клинической фармакологии
Проект размещен для публичного обсуждения на портале проектов нормативно-правовых актов. В соответствии с ним, медицинская помощь по клинической фармакологии, осуществляется на основании государственной лицензии на медицинскую деятельность в организациях здравоохранения, вне зависимости от форм собственности и ведомственной принадлежности. Она оказывается врачами, имеющими сертификат специалиста по специальности «Клиническая фармакология».
До 14-го МЕЖДУНАРОДНОГО ЕВРАЗИЙСКОГО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ФОРУМА осталось менее двух недель. Успейте зарегистрироваться!
До 14-го МЕЖДУНАРОДНОГО ЕВРАЗИЙСКОГО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ФОРУМА осталось менее двух недель. В этом году форум пройдёт в Казахстане, г. Алматы (+online) с 28 февраля по 1 марта 2023.
Исследование: лечение рака молочной железы связано с высокой финансовой токсичностью
Согласно данным, полученным по результатам систематического обзора и метаанализа, опубликованным 8 февраля 2023 года в медицинском журнале Американской медицинской ассоциации JAMA Network Open, во всем мире лечение рака молочной железы связано с существенной финансовой токсичностью.
МЗ РК разработан проект приказа с ценами на лекарства, закупаемыми для ГОБМП и ОСМС
На портале «Открытые НПА» для общественного обсуждения размещен проект приказа с установленными предельными ценами на торговое наименование лекарственных средств и медицинских изделий в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования.
В ЕАЭС утверждены правила исследований биоэквивалентности генериков местного действия
Советом ЕЭК одобрено решение, которым внесены дополнения в Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных средств, устанавливающие единые нормы подтверждения эквивалентности воспроизведенных (генерических) и гибридных препаратов для местного применения. Об этом в ходе брифинга, проведенного по итогам заседания Совета ЕЭК 15 февраля 2023 года, сообщила официальный представитель Евразийской экономической комиссии Ия Малкина.
К декабрю 2022 года выдано 1395 регистрационных удостоверений по праву ЕАЭС
Фармацевтический рынок ЕАЭС все увереннее набирает обороты. Об этом в интервью «Российской газете» рассказал член Коллегии (министр) по техническому регулированию Евразийской экономической комиссии Виктор Назаренко.
Однократный прием азитромицина может снизить риск развития послеродового сепсиса
Продлена возможность регистрации медицинских изделий по национальным правилам
Категории
ЖАРНАМА
БАЙЛАНЫСТАР
«PharmReview» ЖШС.
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).