Правила исследований биологических препаратов ЕАЭС дополнены новыми главами
Отдел информационного обеспечения Департамента протокола и организационного обеспечения ЕЭК сообщает, что правила исследований биологических лекарственных средств ЕАЭС дополнены новыми главами в отношении лекарственных препаратов, полученных из плазмы крови, биотехнологических лекарственных препаратов на основе терапевтических белков и вакцин для профилактики гриппа и оспы, а также в отношении снижения риска передачи возбудителей прионовых инфекций с этими группами препаратов.
Серия бесплатных вебинаров Sartorius по направлению «Лабораторное оборудование и сервис»
В РК изменились правила регулирования и формирования предельных цен на лекарства
Приказом Министра здравоохранения РК от 3 июля 2023 года №124 внесены изменения в правила регулирования, формирования предельных цен и наценки на лекарственные средства, а также медицинские изделия в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи (ГОБМП и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования (ОСМС).
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2023 жылғы 3 шiлдедегi № 124 бұйрығы
«Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде және (немесе) міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесінде дәрілік заттардың, сондай-ақ медициналық бұйымдардың шекті бағалары мен үстеме бағаларын реттеу және қалыптастыру қағидаларын бекіту туралы» Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 11 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-247/2020 бұйрығына өзгерістер мен толықтырулар енгізу туралы.
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2023 жылғы 3 шiлдедегi № 124 бұйрығы
«Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде және (немесе) міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесінде дәрілік заттардың, сондай-ақ медициналық бұйымдардың шекті бағалары мен үстеме бағаларын реттеу және қалыптастыру қағидаларын бекіту туралы» Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 11 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-247/2020 бұйрығына өзгерістер мен толықтырулар енгізу туралы.
В ЕАЭС утвержден Порядок дистанционного инспектирования фармпредприятий
Осенью 2023 года в Казахстане состоятся парламентские слушания по вопросам ОСМС
В рамках рабочей поездки в Алматы депутат Мажилиса Парламента РК от фракции «Аманат», Председатель Комитета по социально-культурному развитию Мажилиса Парламента РК VIII созыва Асхат Аймагамбетов посетил Казахский Национальный медицинский университет имени С.Д. Асфендиярова, где встретился с медицинской общественностью крупнейшего мегаполиса страны. Об этом сообщает пресс-служба вуза.
В РК планируют изменить правила формирования КНФ списков АЛО и Единого дистрибьютора
SANTO - ЕО GMP сертификатын алу үшін инспекциясы жоспарланған Орталық Азияның алғашқы фармзауыты
SANTO - ЕО GMP сертификатын алу үшін инспекциясы жоспарланған Орталық Азияның алғашқы фармзауыты
SANTO - еуропалық одақтың GMP сертификатын алу үшін инспекциясы жоспарланған орталық азияның алғашқы фармацевтикалық зауыты.
SANTO Member of Polpharma Group компаниясы Еуропалық Одаққа Еуропалық үлгідегі GMP сертификатын алу мақсатында Қазақстанда зауытқа инспекция жүргізуге сұрау салуды жіберді және аудитке белсенді дайындалуда. Бұл бастама компанияның экспорттық қатысуын кеңейту және Еуропалық Одақ нарығына шығу үшін GO WEST жобасы аясында қолға алынды.
SANTO компаниясы – Орталық Азия елдеріндегі жетекші дәрі-дәрмек өндірушісі және еуропалық Polpharma компаниялар тобының бөлігі 12 фармакотерапиялық топта ауруларды емдеуге арналған тиімді, қауіпсіз және қолжетімді препараттарды шығарады. Компанияның барлық өндірісі мен қойма шаруашылығында ЕурАзЭҚ және Қазақстан Республикасы үлгісіндегі GMP сертификаттары бар. Біздің R&D зертханамыз – Орталық Азиядағы ең үздіктердің бірі. Онда дәрілік заттардың көп түрлері әзірленеді, клиникалық зерттеу бағдарламалары жүзеге асырылады. Бұл SANTO-ның бәсекелестерден басты артықшылығы - біз технологияның оңай трансферін жасамаймыз, тек импорттап қана қоймай, сонымен қатар өзіміздің жалпы дәрі-дәрмектерімізді дамытамыз.
Біздің компанияның отандық денсаулық сақтау жүйесіндегі рөлі баға жетпес, біз пациенттердің өмірі мен денсаулығын сақтаймыз, салауатты және толыққанды өмір сүруге көмектесеміз. Дәрігерлердің жұмысы біздің ұжымның тиімді және үйлесімді жұмысына байланысты, біз пациенттердің күн мен түннің кез келген уақытында қажетті дәрі-дәрмектерге қол жеткізуін қамтамасыз етеміз. Біз көптеген сынақтарға абыроймен төтеп бердік және жаңа қиындықтарға кезігуге дайынбыз.
Біз Орталық Азия фармацевтикалық хабын дамытуға, заманауи ғылыми-зерттеу және сынақ орталығын құруға және компанияның өндірістік алаңына GMP сертификатын алу үшін Еуропалық Одақтың инспекциясынан өтуге бағытталған «GO WEST!» жобасын бастадық. Сертификат алғаннан кейін компания ЕО елдерінде өз дәрілерін сатуды жоспарлап отыр.
SANTO компаниясымен бірге Polpharma тобына кіретін Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. компаниясы ситаглиптин өнімінің тіркеу куәлігін ұстаушы ретінде Шымкенттегі SANTO зауытында жоғарыда аталған дәрілік зат үшін баламалы өндіріс алаңын қосу мақсатында ЕО уәкілетті органына құжаттама жібереді. Сақтау, дайындау және буып-түюді, өнімді жөнелтуге шығару үшін қажетті өндірістік бақылау мен сапаны бақылауды қоса алғанда, барлық өндірістік процестер Қазақстанда орындалатын болады.
Құжатты 2024 жылдың соңына дейін алуға болады деп күтілуде. Бұл Орталық Азияның фармацевтика саласы тарихында инспекциядан өту және GMP сертификатын алу бойынша алғашқы тәжірибе болмақ.
Категории
ЖАРНАМА
БАЙЛАНЫСТАР
«PharmReview» ЖШС.
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).