Новости - Фармацевтическое обозрение Казахстана

20 4-

АҚШ-та өкпе ісігін емдеуге арналған биологиялық өнімді тіркеуге өтінім қабылданды

АҚШ-та датопотамаб дерукстекан биологиялық дәрілік препаратын тіркеуге өтінім жергілікті дамыған немесе метастатикалық өкпенің жалпақ жасушасыз ұсақ жасушалы емес қатерлі обыры (ҰЖЕӨО) бар, алдыңғы жүйелік терапиямен емделген ересек пациенттерде қолдану үшін қабылданды. Бұл көрсеткішті тіркеу туралы соңғы шешімді АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек сапасын бақылау басқармасы (FDA) 2024 жылдың төртінші тоқсанында қабылдайды.

20 4-

Осимертиниб өкпенің қатерлі ісігі бар науқастарды емдеу үшін АҚШ-та мақұлданған

Published in: МЕДИЦИНА ЖАҢАЛЫҚТАРЫ

Осимертиниб EGFR генінде мутациялар кездесетін III сатыдағы ота жасауға келмейтін өкпенің қатерлі ісігі бар пациенттерде LAURA III фазалық зерттеуінің нәтижесі бойынша едәуір тиімділік артықшылығын көрсетті. Осимертиниб – EGFR тирозинкиназа ингибиторы және III сатыдағы өкпе обыры бар пациенттерде прогрессиялық емес өміршеңдік бойынша артықшылықты көрсеткен мақсатты терапия препараты.

20 4-

FDA одобрен препарат для лечения воспаления и болевого синдрома после операций на глазах

Published in: МЕДИЦИНА ЖАҢАЛЫҚТАРЫ

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрена офтальмологическая суспензия с клобетазолом пропионатом (0,05%) для лечения воспаления и болевого синдрома после операций на глазах. Препарат, содержащий мощный стероид местного действия, показан для уменьшения воспаления и облегчения боли у пациентов, перенесших операцию на глазных яблоках, например по удалению катаракты.

20 4-

FDA одобрено первое безрецептурное устройство для мониторинга уровня глюкозы в крови

Published in: МЕДИЦИНА ЖАҢАЛЫҚТАРЫ

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрено первое устройство для непрерывного мониторинга уровня глюкозы в крови, которое можно применять и приобрести без назначения врача.

20 4-

Аптекам РК необходимо подготовиться в маркировке и прослеживаемости лекарств

Published in: ҚАЗАҚСТАН ЖАҢАЛЫҚТАРЫ

В соответствии Постановлением Правительства РК от 21 октября 2023 года №931, с 1 июля 2024 года в Казахстане обязательной маркировке и прослеживаемости будут подлежать все лекарственные средства, ввезенные в Республику Казахстан и (или) произведенные на территории Республики Казахстан, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи, за исключением лекарственных средств и вакцин, применяемых в ветеринарии.